Keppra 100 Mg/Ml Frasco Ámpula 5 Ml 10 Piezas

Keppra 100 Mg/Ml Frasco Ámpula 5 Ml 10 Piezas

COMPOSICIÓN

Solución concentrada para infusión intravenosa: Cada vial con 5 ml contiene: Levetiracetam 500 mg. Vehículo, c.b.p. 5 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al levetiracetam, a otros derivados de la pirrolidona o a cualquiera de los componentes de la fórmula. No debe utilizarse en el embarazo y la lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral: Solución oral.

La solución oral de KEPPRA® puede ser diluida en un vaso con agua y puede ser administrada con o sin los alimentos. La posología diaria se divide en dosis iguales repartidas en dos tomas al día.

Monoterapia: La dosis de inicio recomendada es 250 mg dos veces al día, la cual debe se incrementada a una dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día después de 2 semanas. La dosis puede ser aumentada por 250 mg dos veces al día cada dos semanas dependiendo de la respuesta clínica. La dosis máxima es 1,500 mg dos veces al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha, aunque en estudios clínicos se han observado resultados anormales en las pruebas de funcionamiento hepático.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

KEPPRA® está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en pacientes mayores a 16 años con diagnóstico reciente de epilepsia.

KEPPRA® está indicado como monoterapia concomitante:

• En el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en niños mayores de 4 años (solución), mayores de 8 años (tabletas) y adultos con epilepsia.

• En el tratamiento de las convulsiones mioclónicas en adultos y adolescentes mayores a 12 años con epilepsia mioclónica juvenil.

• En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y niños mayores a 4 años (solución oral) y 6 años (tabletas y solución inyectable) con epilepsia idiopática generalizada.

La solución concentrada para infusión es una alternativa cuando la administración oral no ésta disponible.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se use en el embarazo, la lactancia ni en niños menores de 4 años. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para el médico

Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V.

Bajo Licencia de:

UCB, S. A., Bélgica

Regs. Núms. 314M2001, 069M2007 y 038M2010, SSA IV

IEAR-083501415A005/RM2008, CEAR-06330060101997/R2007 y

093300CT051513/2010

Núm. de entrada: 103300203A5612

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Se han observado casos de somnolencia, agitación, agresión, depresión del nivel de conciencia, depresión respiratoria y coma por la sobredosis de KEPPRA®.

Tratamiento de la sobredosificación: En la sobredosis aguda puede vaciarse el contenido del estómago por lavado gástrico o por inducción de la emesis. No hay antídoto específico para el levetiracetam.

El tratamiento será sintomático y puede incluir hemodiálisis. La eficacia de la eliminación por diálisis es de 60% para levetiracetam y de 74% para el metabolito primario.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay datos disponibles del uso de KEPPRA® en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial para humanos.

KEPPRA® no debe administrarse en el embarazo, a menos que sea claramente necesario.

Como con el uso de otros fármacos antiepilépticos, los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar las concentraciones de levetiracetam. Sin embargo, no se han encontrado reportes que demuestren la disminución de la concentración plasmática de levetiracetam durante el embarazo. La discontinuación del tratamiento con antiepilépticos puede provocar el empeoramiento de la enfermedad y dañar a la madre y al feto.

El levetiracetam se excreta en la leche materna. Por lo que no se recomienda amamantar durante su uso.

DESCRIPCIÓN

Keppra Solucion 100/5 Mg/Ml Frasco C/ 10 Pz Sol