Kedrop 0.50 Mg Solución Oftálmica 5 Ml

Sustancia activa: Ketotifeno

COMPOSICIÓN

Solución. Cada ml contiene: 0,05%: fumarato de ketotifeno 0,50 mg. Vehículo cbp 1,00 ml.

CONTRAINDICACIÓN

El fumarato de ketotifeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: oftálmica. Dosis: la dosis recomendada de fumarato de ketotifeno para prevenir temporalmente la inflamación ocular asociada con la conjuntivitis alérgica en adultos y niños de tres años en adelante es una gota de la solución en el (los) ojo (s) afectado (s) cada 8 a 12 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No hay datos disponibles al momento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El fumarato de ketotifeno está indicado para el tratamiento temporal de la inflamación asociada con una conjuntivitis alérgica.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El uso de fumarato de ketotifeno por vía oral puede potenciar los efectos depresores sobre el sistema nervioso central de agentes antihistamínicos y del alcohol.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La ingestión oral del contenido de un frasco con solución de fumarato de ketotifeno que contiene 5,0 ml resulta equivalente a ingerir 1,725 mg de fumarato de ketotifeno. Resultados clínicos demuestran que no se presentan serios signos o síntomas después de la ingestión de arriba de 20,0 mg de fumarato de ketotifeno.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El agente conservador de la solución de fumarato de ketotifeno puede ser absorbido por los lentes de contacto suaves. Los pacientes que usan lentes de contacto suaves deberán esperar al menos 10 minutos después de la aplicación de la solución para colocarse sus lentes.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El Fumarato de Ketotifeno es relativamente un agente selectivo a los receptores agonistas H1. La cinética y distribución del Fumarato de Ketotifeno en el ojo se estudió después de la administración de dosis únicas y repetidas de isótopos radiactivos del activo, en conejos albinos. Los niveles más altos de radioactividad fueron encontrados en la córnea, la conjuntiva, la esclera y el iris. En estas estructuras el Tmáx experimental fue de 15 minutos, por lo tanto, los niveles decrecieron rápidamente. La cinética en plasma y sangre después de la instilación ocular fue similar. El tiempo de vida media fue de 1.5 horas, el área bajo la curva fue 0.3 a 0.4 mg/mL/hora y el tiempo de permanencia en el cuerpo fue de aproximadamente 6 horas. El porciento de excreción urinaria (9.8%) y el porciento de excreción fecal (83.3%) de ketotifeno después de la instilación ocular fue similar el porciento obtenido después de la administración oral o intravenosa.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más frecuentes que se han reportado son ardor pasajero y escozor en los ojos, mientras que son poco frecuentes otras manifestaciones de irritación como congestión, lagrimeo o picazón. Además, puede ocurrir blefaritis y dermatitis de los párpados, lo que requiere de la discontinuación del medicamento. En un estudio controlado donde se aplicó fumarato de ketotifeno gotas en el área conjuntival, se reportó una incidencia de casos con dolor de cabeza y rinitis en un 10 a un 25% de los pacientes. La ocurrencia de estos efectos fue generalmente ligera. Las siguientes reacciones adversas oculares y no oculares se reportaron en una incidencia de menos del 5,0%. Oculares: reacciones alérgicas, ardor o escozor, conjuntivitis, ojo seco, dolor de ojos, desórdenes en el párpado, inflamación, keratinitis, desórdenes de lagrimeo, midriasis, fotofobia y salpullido. No oculares: faringitis, gripe.

RESTRICCIÓN DE USO

Se trató en forma oral a conejos preñados durante la organogénesis, con 45 mg/kg/día, resultando en un incremento en la incidencia de osificación retardada del esternón. Sin embargo, no se observaron efectos en conejos tratados con dosis arriba de 15 mg/kg/día. Un tratamiento similar en ratas durante la organogénesis, con dosis de 100 mg/kg/día de ketotifeno, no reveló un efecto biológico relevante. Se ha encontrado fumarato de ketotifeno en leche materna de ratas seguida de una administración oral. No se ha determinado si una administración ocular tópica pueda resultar en una suficiente absorción sistémica para producir cantidades detectables en la leche materna. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se administra fumarato de ketotifeno a mujeres en período de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Kedrop 0.50 Mg Solución Oft 5 Ml

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo