Kallion Xr 600 Mg 30 Tabletas

Kallion Xr 600 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Tableta Oxcarbazepina 600 mg. Excipiente cbp 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad conocida a oxcarbazepina o a cualquiera de los componentes de la fórmula (véase Precauciones generales).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Los datos de laboratorio de los ensayos clínicos sugieren que oxcarbazepina de liberación inmediata puede estar relacionada con disminuciones en T4, sin cambios en T3 o TSH.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

KALLION® XR está indicado como terapia complementaria para las crisis epilépticas parciales a partir de los 6 años de edad.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La oxcarbazepina y MHD inducen al subgrupo 3A de la familia del citocromo P450 (CYP3A4 y CYP3A5). Además, diversos MAE que son inductores del citocromo P450 pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de oxcarbazepina y de MHD. Estas interacciones tienen implicaciones cuando KALLION® XR se utiliza con otros MAE o con anticonceptivos hormonales. Otros medicamentos antiepilépticos: Las posibles interacciones entre oxcarbazepina de liberación inmediata y otros MAE se evaluaron en estudios clínicos. Se espera que KALLION® XR tenga los mismos efectos que la oxcarbazepina de liberación inmediata sobre los MAE co-administrados. Anticonceptivos hormonales: La coadministración de oxcarbazepina de liberación inmediata con un anticonceptivo oral disminuyó las concentraciones plasmáticas de los dos compuestos de los anticonceptivos hormonales, etinilestradiol y levonorgestrel. Por lo tanto, el uso concurrente de KALLION® XR con estos anticonceptivos hormonales y otros anticonceptivos orales o implantes puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos (véase Farmacocinética y farmacodinamia). Se recomiendan métodos anticonceptivos no hormonales adicionales.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en menores de 6 años. Prohibida la venta fraccionada del producto. En caso de embarazo o lactancia, consulte a su médico. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@stendhalpharma.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Experiencia de sobredosis en humanos: Se han reportado casos aislados de sobredosis con oxcarbazepina de liberación inmediata. La dosis máxima ingerida fue aproximadamente de 24000 mg. Todos los pacientes se recuperaron con tratamiento de soporte. Tratamiento y manejo: No existe un antídoto específico para la sobredosis de KALLION® XR. Se debe administrar tratamiento sintomático y de soporte según sea adecuado. Las opciones incluyen eliminación del medicamento por medio de lavado gástrico y/o inactivación con carbón activado.

DESCRIPCIÓN

Kallion 600 Mg Caja C/ 30 Tabletas