Irflosol 50/250 Mcg Inhalaciones 60 Dosis

Irflosol 50/250 Mcg Inhalaciones 60 Dosis

COMPOSICIÓN

Cada dosis contiene: Xinafoato de Salmeterol equivalente a de salmeterol 50.000 ?g Propionato de Fluticasona 250.000 ?g Excipiente cbp 12.5 mg

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Monitoreo y Pruebas de Laboratorio:

Seguimiento del Control del Asma o de la EPOC: La combinación de Salmeterol/Propionato de Fluticasona no debe ser administrada en pacientes con deterioro agudo del asma o la EPOC, ya que es una condición que potencialmente amenaza la vida. El uso creciente de broncodilatadores inhalados de inicio rápido y corta duración para controlar los síntomas indica un deterioro del control del asma. El deterioro repentino y progresivo en el control del asma es potencialmente peligroso para la vida y el tratamiento debe ser evaluado nuevamente. Asimismo, cuando la dosis actual de Salmeterol/Propionato de Fluticasona no ha proporcionado un control adecuado de la enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias, el paciente debe ser examinado por un médico. Antes de la introducción de Salmeterol/Propionato de Fluticasona, se debe informar adecuadamente al paciente sobre el uso del medicamento y qué hacer en caso de ataques de asma.

Durante la terapia a largo plazo, la función del eje HPA y el estado hematológico deben ser evaluados periódicamente. Para los pacientes en situación de riesgo, la vigilancia del estado óseo y de los posibles eventos oculares (cataratas y glaucoma) también debe ser considerado en pacientes que reciben terapia de mantenimiento con Salmeterol/Propionato de Fluticasona. Se recomienda que la talla de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados sea vigilada periódicamente.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Salmeterol/Fluticasona es un Antiinflamatorio esteroideo y broncodilatador indicado para:

Asma: Salmeterol/Fluticasona está indicado para el tratamiento regular de asma en pacientes con enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): Salmeterol/Fluticasona está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC, incluyendo el enfisema y la bronquitis crónica, en pacientes en los que se considera apropiado el uso de un producto combinado.

Cuando sea adecuado el uso de un producto combinado (beta-2-agonista de acción prolongada y un corticosteroide inhalado):

– Pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y "según sea necesario" inhalaron beta-2-agonista de acción corta o

- Pacientes ya adecuadamente controlados tanto con corticosteroides inhalados como con beta-2 agonistas de acción prolongada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Contiene lactosa. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. El uso de este medicamento durante el embarazo y lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.



Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx



Distribuido por:



SANDOZ, S.A. de C.V.



La Candelaria No. 186, Col. Atlántida, C.P. 04370



Coyoacán, Ciudad de México, México



Reg. Núm. 188M2014, SSA IV



173300415J0162/14ene19/IPPA_DRA-Sandoz



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DESCRIPCIÓN

Irflosol Mcg 50/250 Mg Caja C/60 Spray