Invanz 1 G Solución Inyectable Frasco Ámpula

Invanz 1 G Solución Inyectable Frasco Ámpula

COMPOSICIÓN

Cada vial contiene 1,0 g de ertapenem.

CONTRAINDICACIÓN

INVANZ® está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto o a otros fármacos en la misma clase o en los pacientes que han demostrado reacciones anafilácticas a los betalactámicos.

Debido a que su diluyente contiene hidrocloruro de lidocaína, INVANZ® administrado por vía intramuscular está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida y en los pacientes en estado de shock intenso o con bloqueo cardiaco. (Consulte la información para prescribir hidrocloruro de lidocaína).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

INVANZ® está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones moderadas a severas causadas por cepas susceptibles de microorganismos, también como terapia empírica inicial previa a la identificación de los organismos causales de las infecciones enumeradas a continuación:

— Infecciones intraabdominales complicadas.

— Infecciones de la piel y estructura de la piel complicadas, incluyendo las infecciones diabéticas de los miembros inferiores.

— Neumonías adquiridas en la comunidad.

— Infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis.

— Infecciones pélvicas agudas, incluyendo endomiometritis postparto, aborto séptico e infecciones ginecológicas postquirúrgicas.

— Septicemia bacteriana.

— Prevención: INVANZ® está indicado en adultos para la profilaxis de infección en el sitio luego de una cirugía colorectal.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay disponible información específica sobre el tratamiento de la sobredosificación con INVANZ®. Es improbable una sobredosificación intencional con INVANZ®. La administración intravenosa de INVANZ® en una dosis diaria de 3 g durante 8 días a pacientes adultos voluntarios sanos no resultó en toxicidad significativa. En los estudios clínicos, la administración inadvertida a pacientes adultos de hasta 3 g en un día no resultó en experiencias adversas clínicamente importantes. En estudios clínicos en pediatría, una dosis única IV de 40 mg/kg hasta un máximo de 2 g no fue tóxica.

En el caso de una sobredosis, INVANZ® debe ser suspendido y se debe administrar tratamiento general de soporte hasta que ocurra la eliminación renal.

INVANZ® puede ser retirado mediante la hemodiálisis; sin embargo, no existe información disponible acerca del uso de la hemodiálisis para tratar la sobredosificación.

RESTRICCIÓN DE USO

EMBARAZO: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Solo se debe usar INVANZ® durante el embarazo si el posible beneficio justifica el riesgo potencial para la madre y el feto.

MADRES EN PERIODO DE LACTANCIA: Ertapenem es excretado en la leche humana. Se debe tener cuidado cuando se administra INVANZ® a una madre lactante.

DESCRIPCIÓN

Invanz 1 Mg Solucion Inyectable C/ 1 Ampolletas (A)