Innube 0.50 Mg Suspensión Frasco 14.5 Ml

Innube 0.50 Mg Suspensión Frasco 14.5 Ml

COMPOSICIÓN

Fórmula: Cada 1 mL contiene: Propionato de fluticasona 0.50 mg Excipiente cbp 1 mL

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al propionato de fluticasona, o cualquiera de los componentes de la fórmula y en niños menores de 2 años de edad.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Nasal.

Se debe agitar cuidadosamente antes de usar. La dosis recomendada en niños mayores de 12 años, adultos y ancianos es de dos aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día, de preferencia por la mañana. En algunos casos, puede requerirse de dos aplicaciones en cada fosa nasal dos veces al día. La dosis diaria máxima no debe exceder de 4 aplicaciones en cada fosa nasal. En niños de 2 a 12 años de edad, un disparo en cada fosa nasal una vez al día, de preferencia en la mañana. En caso de requerirse, es posible administrar un disparo en cada fosa nasal dos veces al día. La dosis diaria máxima no debe exceder dos aplicaciones en cada fosa nasal. Para obtener el beneficio terapéutico total, es indispensable el uso regular del producto. El beneficio máximo de alivio se obtiene después de 3 a 4 días de tratamiento.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta la fecha no se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

INNUBE, está indicado para la profilaxis y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne, incluyendo fiebre del heno y rinitis vasomotora. Como coadyuvante de los pólipos nasales de origen alérgico. En los pacientes con ritinits alérgica, está indicado para tratar el dolor y presión sinusales asociados a ella.El propionato de fluticasona tiene una potente actividad antiinflamatoria, pero cuando se aplica tópicamente a la mucosa nasal, carece de actividad sistémica detectable.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No use durante el embarazo o lactancia, ni en niños menores de 2 años. Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco. Agítese antes de usarse. Protéjase de la luz. Después de cada aplicación, limpie perfectamente el frasco para evitar su contaminación. Cada dosis proporciona 50 mcg de propionato de fluticasona.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@zydusmexico.comHecho en India por:Cadila Healthcare LtdSarkhej-Bavla, N.H. No. 8-A, Moraiya,Tal: Sanand, Ahmedabad, 382-210, India.Distribuido por:ZYDUS PHARMACEUTICALS MÉXICO, S.A. de C.V.CPA Logistic Center Tlalnepantla, Edificio 1,Bodega 7, Almacén 7, Col. San Pedro Barrientos,C.P. 54010, Tlalnepantla, México, México.Representante Legal e Importado por:Zydus Pharmaceuticals México, S.A. de C.V.Carretera Picacho Ajusco No. 154, 601 B,Col. Jardines en la Montaña, C.P. 14210,Tlalpan, Ciudad de México, México.Reg. Núm. 331M2014 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay datos sobre los efectos de sobredosis agudas o crónicas de INNUBE. La administración nasal de 2 mg de propionato de fluticasona dos veces al día durante 7 días en voluntarios sanos no tuvo ningún efecto sobre la función hipotalámica-hipofisiaria-suprarrenal. La administración de dosis superiores a las recomendadas, durante un periodo prolongado, podría producir una depresión temporal de la función suprarrenal. En estos pacientes, se deberá seguir administrando el tratamiento con propionato de fluticasona a una dosis suficiente para controlar los síntomas; la función suprarrenal se recuperará en unos cuantos días y puede vigilarse mediante la medición de las concentraciones de cortisol plasmático.

RESTRICCIÓN DE USO

No existe suficiente información del uso del producto en el embarazo o en lactancia humana. En los estudios de reproducción animal, los efectos adversos típicos de los corticosteroides sólo se observan con exposición sistémica elevada. La aplicación nasal directa, asegura una mínima exposición sistémica.No obstante y como en el caso de otros medicamentos, el empleo de INNUBE durante el embarazo, requiere evaluar que los beneficios esperados para la madre sean mayores que cualquier posible riesgo para el producto.

DESCRIPCIÓN

G Innube Fluticasona Solucion 0.5 Mg C/14.5 Ml