Innovair Next 100/6Ug Polvo 120 Dosis

Innovair Next 100/6Ug Polvo 120 Dosis

COMPOSICIÓN

Cada dosis de 10 mg de POLVO para inhalación contiene:

Dipropionato de beclometasona 100 ?g

Fumarato de formoterol 6 ?g

Excipiente cbp 10 mg

Esto equivale a una dosis entregada de 81.9 ?g de dipropionato de beclometasona anhidro y 5.0 ?g de fumarato de formoterol dihidratado.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al dipropionato de beclometasona, al fumarato de formoterol dihidratado o a alguno de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Como se observa en la Sección “Reacciones Secundarias y Adversas”, muy raramente se presentan alteraciones.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ASMA

INNOVAIR® NEXTHALER® está indicado para el tratamiento habitual del asma cuando la administración de una combinación (un corticosteroide y un agonista ?2 de acción prolongada por vía inhalatoria) sea apropiada:

- En pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas ?2 de acción corta administrados o

- En pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas ?2 de acción prolongada.

Nota: No hay información clínica relevante para el uso de INNOVAIR® NEXTHALER® para el tratamiento de ataques agudos de asma.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC grave, con historia de exacerbaciones repetidas, quienes tienen síntomas significativos a pesar de la terapia regular con broncodilatadores de acción prolongada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Leer el instructivo anexo antes de utilizar este medicamento. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El uso del producto durante el embarazo y la lactancia sólo debe ser considerado si los beneficios esperados sobrepasan los riesgos potenciales. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo estricta responsabilidad del médico.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y al correo

farmacovigilancia.mx@chiesi.com

Hecho en Italia por:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Vía San Leonardo 96,

43122 Parma (PR), Italia.

Representante Legal e Importador en México:

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Col. del Valle, Deleg. Benito Juárez, C.P. 03100,

Ciudad de México, México.

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CHIESI MÉXICO S.A. de C.V.

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Parque Industrial “El Coecillo”, C.P. 50070.

Toluca, México, México.

Reg. No. 220M2017 SSA IV

* Formulación extrafina patentada por Chiesi

DESCRIPCIÓN

Innovair Nexthaler 100/6 Mg Polvo Para Inhalacion C/120 Dosis