Inhibitron Infusión 40 Mg Frasco Ámpula

Inhibitron Infusión 40 Mg Frasco Ámpula

COMPOSICIÓN

El frasco ámpula con liofilizado contiene: Omeprazol sódico equivalente a 40 mg de Omeprazol Excipiente cs La ampolleta con diluyente contiene 10 mL. Hecha la mezcla el frasco ámpula contiene: Omeprazol sódico equivalente a 40 mg de Omeprazol Vehículo cpb 10 mL

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad conocida al omeprazol.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: lntravenosa. Como alternativa y/o sustitución de la terapia oral.En pacientes con úlcera duodenal, gástrica o esofagitis por reflujo, cuando la administración oral no sea posible o no sea la mejor opción, se recomienda INHIBITRON® Solución inyectable por vía intravenosa, 60 mg al día. Pueden requerirse dosis diarias mayores y la dosis se ajustará individualmente. Cuando la dosis exceda de 60 mg en 24 horas, deberá dividirse y administrarse dos veces al día.En la profilaxis de la neumonía por aspiración, se recomienda administrar 40 mg de omeprazol 1 hora antes de la cirugía, si la misma tarda más de 2 horas, se debe administrar una dosis adicional de 40 mg.En casos de pacientes con insuficiencia renal y de ancianos, no se requiere ajustar la dosis y en pacientes con insuficiencia hepática, 10 ó 20 mg como dosis diaria pueden ser suficientes. La experiencia en niños tratados por vía parenteral hasta el momento es limitada.Forma de administración: Para utilizar INHIBITRON® Solución inyectable se debe añadir el contenido de la ampolleta con 10 mL de diluyente (no debe emplearse otro solvente) al frasco ámpula (40 mg de omeprazol) para administrar en bolo, durante 2.5 minutos (4 mL por minuto). La solución deberá emplearse de inmediato, en las 5 horas siguientes a la disolución del polvo. No se deben mezclar otros fármacos en la misma solución. Para mayor información, consulte el instructivo anexo.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta el momento, no se ha demostrado que INHIBITRON® Solución inyectable pudiera tener algún efecto clínico significativo sobre las variables de laboratorio. En algunos reportes se ha observado en forma aislada, un aumento de la fosfatasa alcalina, ALT y ASAT.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Solución inyectable está indicado para el tratamiento agudo y crónico de trastornos ácido-pépticos: - Úlcera gástrica y duodenal.- Esofagitis por reflujo gastroesofágico.- Como coadyuvante en el tratamiento para erradicación de Helicobacter pylori en casos de úlcera péptica asociada con otros medicamentos.- Gastropatía provocada por antiinflamatorios no esteroideos.- Síndrome de Zollinger-Ellison.- Pacientes en los que se considera que haya riesgo de aspiración de contenido gástrico durante la anestesia general profilaxis de la neumonía por aspiración, síndrome de Mendelson.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En algunos casos y con algunos fármacos, la absorción de algunos de ellos se puede alterar por la disminución de la acidez intragástrica como es el caso del ketoconazol que disminuye su absorción cuando se administra concomitantemente con omeprazol. Debido a que el omeprazol se metaboliza en el hígado a través del citocromo P-450 2C19 (CYP2C19), el tiempo de eliminación del diazepam, warfarina y fenitoína se prolongan. Se recomienda que en aquellos pacientes bajo tratamiento con warfarina y fenitoína se les haga un seguimiento cuidadoso y de ser necesario se disminuya la dosis. Las concentraciones plasmáticas de omeprazol y claritromicina aumentan durante su administración en forma concomitante.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@liomont.com.mxLABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.Adolfo López Mateos No. 68, Col. CuajimalpaC.P. 05000, Cuajimalpa de MorelosCiudad de México, MéxicoReg. Núm. 539M2001, SSA IV®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han realizado estudios clínicos en los que se han administrado dosis I.V. de 270 mg hasta 650 mg en 24 horas por periodos de tres días se han observado manifestaciones variables, tales como: confusión, somnolencia, visión borrosa, taquicardia, náusea, diaforesis, rubicundez, cefalea y sequedad de boca. Los síntomas han sido transitorios y con desenlace clínico favorable. No existen antídotos para omeprazol. Omeprazol se une extensamente a proteínas del plasma, por lo que no es dializable. El tratamiento de la sobredosis es sintomático y de soporte.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En caso de pérdida significativa de peso no intencionada, vómito recurrente, hematemesis o melena, que hagan sospechar la presencia de úlcera gástrica se deberá excluir el diagnóstico de cáncer ya que el tratamiento puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico. Se ha observado la presencia de gastritis atrófica en biopsias de la mucosa gástrica, en pacientes sometidos a tratamiento a largo plazo con omeprazol.En pacientes a los que se les diagnostique una posible úlcera gástrica, se deberá considerar cuidadosamente la posibilidad de una lesión maligna, ya que el tratamiento podría dificultar y retrasar el diagnóstico. Se ha demostrado que INHIBITRON® Solución inyectable también es eficaz en casos de úlcera gástrica o duodenal y esofagitis por reflujo, refractarias a los tratamientos convencionales con otros medicamentos antisecretores antagonistas H2. INHIBITRON® Solución inyectable está indicado como terapia alternativa y/o sustitutiva de la vía oral para las indicaciones arriba señaladas.

RESTRICCIÓN DE USO

Como la mayoría de los medicamentos, INHIBITRON® Solución inyectable no debe administrarse durante el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia a menos que el médico tratante valore los beneficios y los riesgos para la madre y/o el producto que pudieran presentarse con su uso.

DESCRIPCIÓN

Inhibitron Infusion 40 Mg Fa