Indocid 100 Mg 15 Supositorios

Indocid 100 Mg 15 Supositorios

COMPOSICIÓN

Cada SUPOSITORIO contiene: lndometacina 100 mg Excipiente cbp 1 supositorio.

CONTRAINDICACIÓN

lndometacina no está indicada en el tratamiento de pacientes con hipersensibilidad al componente de la fórmula, ni en pacientes con antecedentes de ataques asmáticos agudos, urticaria o rinitis, precipitados por antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o ácido acetilsalicílico. No debe administrarse en pacientes con úlcera péptica o con antecedentes de ulceración gastrointestinal recurrente.

No se use durante el embarazo ni la lactancia.

No se administre en menores de 14 años.

Antecedentes de proctitis o de sangrado rectal reciente, personas que manejan maquinaria y/o padecimientos psiquiátricos, epilepsia o Parkinson.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis sugerida: 100 mg una o dos veces al día. Si es bien tolerada y se requiere aumentarla por continuar los síntomas, se puede incrementar la dosis diaria hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria. En pacientes con dolor nocturno persistente y/o rigidez matutina: La administración de una dosis hasta de un máximo de 100 mg, puede ser útil para proporcionar alivio.

Una vez controlada la fase aguda de la enfermedad, se debe disminuir la dosis diaria hasta que el paciente esté recibiendo la dosis efectiva mínima del fármaco o hasta la suspensión del fármaco. Es esencial seguir cuidadosamente las instrucciones y observar al paciente para prevenir reacciones adversas severas e irreversibles incluyendo la muerte. Indometacina debe usarse con mayor precaución en pacientes ancianos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Como sucede con otros antiinflamatorios no esteroides, INDOCID® puede ocasionar aumentos limítrofes de una o más pruebas de funcionamiento hepático. En los ensayos clínicos controlados hubo aumentos significativos (al triple de los valores normales máximos) de las transaminasas glutámica pirúvica (alanina-aminotransferasa, ALT) o glutámica oxalacética (aspartato-aminotransferasa, AST) del suero en menos de 1% de los pacientes tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroides.

Si un paciente presenta síntomas tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Si un paciente presenta síntomas y/o signos que sugieran disfunción hepática o ha tenido valores anormales en una prueba de funcionamiento hepático, durante el tratamiento con INDOCID® se debe investigar si se está produciendo una reacción hepática más intensa.

Si las anormalidades de las pruebas del funcionamiento hepático persisten o empeoran, o si aparecen signos y síntomas de trastorno hepático o manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.) se debe suspender el tratamiento con INDOCID®.

Se han encontrado resultados falsos negativos de la prueba de suspensión con dexametasona en pacientes bajo tratamiento con INDOCID®, por lo que en estos pacientes se deben interpretar con precaución los resultados de esa prueba.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

INDOCID® (indometacina) está indicado en el tratamiento de la osteoartritis moderada a grave; artritis reumatoide juvenil, artritis reumatoide de moderada a grave, incluidas las agudizaciones de la enfermedad crónica; espondilitis anquilosante de moderada a grave; dolor agudo de hombro (bursitis subacromial aguda/tendinitis supraespinal), como tratamiento de la artritis gotosa aguda, de la artropatía degenerativa de la cadera, dolor lumbosacro, así como en el manejo de la inflamación, dolor e inflamación producidas por cirugía ortopédica o por maniobras de reducción e inmovilizaciones.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Después de la sobredosificación se pueden observar los siguientes síntomas: náusea, vómito, cefalea intensa, vértigo, confusión mental, desorientación o letargo. Existen reportes de parestesias, aturdimiento y convulsiones. En caso de sobredosis reciente pueden ser aplicadas medidas estándar: vaciamiento gástrico y terapia general de soporte, si el paciente no ha vomitado se debe inducir vómito con jarabe de ipecacuana. Si el paciente no puede vomitar se debe realizar lavado gástrico. También puede resultar efectiva la administración de carbón activado. El paciente con sobredosis debe ser vigilado durante varios días debido a que se ha reportado ulceración gastrointestinal y hemorragia. El uso de antiácidos puede ser de utilidad.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se ha informado que indometacina puede inducir retención de líquidos y edema por lo que debe usarse con precaución en pacientes con función cardiaca alterada, con hipertensión o en otras condiciones que se asocien con retención de líquidos. lndometacina inhibe la agregación plaquetaria, por lo que prolonga el tiempo de sangrado en sujetos normales. Al igual que con otros AINE puede presentarse un aumento hacia los límites superiores de los intervalos normales en una o más pruebas de funcionamiento hepático. También se ha informado del desarrollo de reacciones intensas del tejido hepático, lo que incluye la posibilidad del desarrollo de ictericia y casos aislados de hepatitis fulminante.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use durante el embarazo ni la lactancia. Lo mismo que otros AINE, es capaz de inducir el cierre del conducto arterioso en los infantes. Además se ha observado insuficiencia tricúspidea e hipertensión pulmonar, persistencia del conducto arterioso prenatal resistente a tratamiento, cambios degenerativos del miocardio, disfunción plaquetaria con potencial hemorrágico, hemorragia intracraneal, disfunción o insuficiencia renal, daño/disgenesia renal que puede derivar en insuficiencia renal prolongada o permanente, oligohidramnios, hemorragia del tubo digestivo o perforación del mismo, así como incremento del riesgo de enterocolitis necrotizante. lndometacina se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Indocid Mg 100 Mg Caja C/15 Supositorios