Incresina 25 Mg 14 Tabletas

Sustancia activa: Alogliptina 25mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Benzoato de Alogliptina equivalente a 25 mg de alogliptina.

CONTRAINDICACIÓN

Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la alogliptina o a cualquiera de sus componentes, menores de 18 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se observaron cambios clínicamente en la biometría hemática, química sérica y análisis de orina en pacientes tratados con INCRESINA®.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

INCRESINA® es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4), indicada como un complemento a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glicémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 en las siguientes condiciones clínicas:

• Como monoterapia en pacientes con un control glicémico inadecuado con dieta y ejercicio.

• Como un complemento al tratamiento con metformina.

Como un complemento al tratamiento con una tiazolidinediona (TZD).

• Como un complemento al tratamiento con una sulfonilurea (SU).

• Como un complemento al tratamiento con insulina.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Como su biotransformación metabólica por el sistema enzimático CYP 2C8/9 es mínima no se han detectado interacciones con agentes inhibidores.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médico. Su venta requiere receta médica. Mantenga fuera del alcance de los niños. No se use durante el embarazo, la lactancia, ni en menores de 18 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

TAKEDA MÉXICO, S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo No. 130

Col. Industrial Atoto, C.P. 53519

Naucalpan de Juárez, México

Reg. Núm. 163M2012, SSA IV

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Las dosis más altas de alogliptina que se administraron en los ensayos clínicos fueron dosis únicas de 800 mg en sujetos sanos y dosis múltiples de 400 mg una vez al día durante 14 días en sujetos con diabetes tipo 2 (equivalente a 32 veces y 16 veces la máxima dosis clínica recomendada de 25 mg). No se observaron eventos adversos serios en estos niveles de dosis.

En caso de sobredosis, debe iniciarse el retiro de material no absorbido del tracto gastrointestinal e instituir el monitoreo clínico necesario y la terapia de apoyo según lo requiere el estado clínico del paciente.

La alogliptina puede dializarse mesuradamente. Luego de 3 horas de hemodiálisis se retiró aproximadamente 7% del fármaco. Por lo tanto, es poco probable que la hemodiálisis sea útil en caso de sobredosis. Se desconoce si la alogliptina puede dializarse por medio de diálisis peritoneal.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Categoría B de Embarazo: Este fármaco puede usarse durante el embarazo sólo si los beneficios son mayores que los riesgos para la madre y el feto.

Se han realizado estudios de desarrollo y reproducción en ratas y conejos con dosis que produjeron exposiciones de aproximadamente 180 y 149 veces, respectivamente, el promedio de exposición humana con la dosis clínica recomendada, y no indicaron que hubiera evidencia de discapacidad en fertilidad y/o daño al feto a causa de la alogliptina.

En las ratas preñadas se observó paso de barrera placentaria de la alogliptina.

Lactancia: Se desconoce si la alogliptina se excreta en la lecha materna. Deben tomarse precauciones al administrar este fármaco durante la lactancia.

La alogliptina se secreta en la leche de ratas lactantes en una proporción de 2:1 al plasma. Se desconoce si la alogliptina se excreta en la lecha humana.

No se realizaron estudios con alogliptina en mujeres embarazadas.

DESCRIPCIÓN

Incresina 25 Mg Caja C/14 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo