Imbalza 0.2% Solución Oftálmica Gotero 2.5 Ml

Imbalza 0.2% Solución Oftálmica Gotero 2.5 Ml

COMPOSICIÓN

Cada mL contiene: Clorhidrato de olopatadina equivalente a 2.0 mg de Olopatadina

Excipiente cbp 1.0 mL

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración de IMBALZA es oftálmica.IMBALZA al 0.1%; Aplicar una a dos gotas de IMBALZA en el/los ojos afectados, dos veces al día, a intervalos de 6 a 8 horas.IMBALZA al 0.2%; Aplicar una a dos gotas de IMBALZA en el/los ojos afectados, una vez al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones en las principales pruebas de laboratorio cuando se utiliza este producto.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han realizado estudios específicos de interacciones medicamentosas con olopatadina oftálmica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en niños menores de 3 años de edad. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx farmacovigilancia@lgrin.com y/o al (800) 253 GRIN (4746).LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.Rodríguez Saro 630, Col. Del ValleC.P. 03100, Del. Benito JuárezCiudad de México, MéxicoReg. Núm. 036M2018, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis tópica de IMBALZA al 0.1% y al 0.2% solución oftálmica puede ser retirada del o los ojo(s) con agua tibia corriente. En caso de molestias posteriores acuda de inmediato con su médico.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

I.H., I.R. (falta de estudios). Interrumpir si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños 3 años.

REACCIONES ADVERSAS

Dolor de cabeza, disgeusia; dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en los ojos; sequedad nasal; fatiga.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de olopatadina oftálmica en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción tras administración sistémica.No se recomienda utilizar olopatadina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Lactancia: No se recomienda la administración de olopatadina en mujeres en período de lactancia. La olopatadina se ha detectado en la leche de ratas después de la administración oral. Estudios en animales han mostrado una reducción en el crecimiento de las crías lactantes de hembras que recibieron dosis sistémicas de olopatadina muy superiores al nivel máximo recomendado para el uso oftálmico en humanos. Se desconoce si la administración oftálmica en humanos puede dar como resultado una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna humana.

DESCRIPCIÓN

Imbalza 0.2% Solución Oft Gotero 2.5 Ml