Iltux 2Hct 40/25 Mg 14 Tabletas

Iltux 2Hct 40/25 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Olmesartán medoxomilo 40.00 mg. Hidroclorotiazida 25.00 mg. Excipiente cbp 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier de los componentes de la fórmula y a otros fármacos derivados de las sulfonamidas.

Embarazo y Lactancia.

Anuria.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La combinación a dosis fijas no debe indicarse como tratamiento inicial. Si el paciente no puede ser controlado solamente con Olmesartán o con Hidroclorotiazida, puede ser medicado con OLMESARTÁN, HIDROCLOROTIAZIDA (Olmesartán Medoxomilo + Hidroclorotiazida), de acuerdo al siguiente orden de la concentración de los principios activos. Olmesartán medoxomilo + Hidroclorotiazida, respectivamente 20 mg y 12,5 mg; 40 mg y 12,5 mg; 40 mg y 25 mg. Dependiendo de la respuesta de la presión arterial, la dosis puede ser titulada en períodos de 2 a 4 semanas. OLMESARTÁN, HIDROCLOROTIAZIDA debe ser administrado una vez por día, con o sin los alimentos. Puede combinarse, según sea necesario, con otros agentes antihipertensivos. No se recomienda la administración de más de una tableta diaria. Sustitución: OLMESARTÁN, HIDROCLOROTIAZIDA puede ser sustituido por sus principios activos en forma separada. La dosis máxima diaria de Olmesartán medoxomilo es de 40 mg y la de Hidroclorotiazida es de 50 mg. Pacientes con disfunción renal: La dosis recomendada puede ser administrada siempre que la depuración de creatinina sea mayor de 30 ml/min. En los pacientes con deterioro renal más severo, el uso de diuréticos del asa es preferible al de diuréticos tiazídicos; por lo tanto, OLMESARTÁN, HIDROCLOROTIAZIDA no se recomienda en estos pacientes. Pacientes con disfunción hepática: No es necesario ajustar la dosis.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los ensayos clínicos controlados, los cambios clínicamente importantes en los parámetros de laboratorio raramente estuvieron asociados con la administración de la combinación.

Hematócrito: Se observó una disminución mayor a 20% en el hematócrito en el 0.4% de los pacientes tratados con Olmesartán medoxomilo + hidroclorotiazida, en comparación con los pacientes tratados con placebo.

Alteraciones en la hemoglobina: Ningún paciente fue excluido del estudio debido a anemia.

Creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre: Se observan aumentos mayores del 50% en el nitrógeno ureico sanguíneo (BUN) y en la creatinina sérica en el 1,3% de los pacientes. Ningún paciente fue excluido del estudio debido a cambios en la urea o en la creatinina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

• Antihipertensivo.

• Tratamiento de la hipertensión arterial.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración: oral. Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. Léase Instructivo anexo. Prohibida la venta fraccionada del producto. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Bradicardia debida a estimulación vagal (Olmesartán medoxomilo). Deshidratación, perdida de electrolitos, hipotensión, taquicardia (Hidroclorotiazida). Tratamiento de soporte y sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Uso en pediatría: La seguridad en pacientes pediátricos no ha sido establecida, por lo que no se recomienda su uso.

Uso en geriatría: La dosificación para personas de edad avanzada debe hacerse en forma cautelosa, debe iniciarse con una dosis mínima efectiva, teniendo en cuenta la mayor frecuencia de alteraciones renales, cardiacas o hepáticas que pueden presentar los adultos mayores.

DESCRIPCIÓN

Iltux2Hct 40/20 Mg Caja C/14 Tabletas