Idaptan Mr 35 Mg 30 Comprimidos Recubiertos

Idaptan Mr 35 Mg 30 Comprimidos Recubiertos

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene: Diclorhidrato de Trimetazidina 35.00 mg. Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la trimetazidina o a uno de los excipientes. Enfermedad de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblores, síndrome de piernas inquietas, y otros trastornos del movimiento relacionados, Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 30 ml/min)

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral, un comprimido por la mañana y otro por la tarde, con las comidas. El beneficio del tratamiento debe ser evaluado nuevamente después de tres meses y la trimetazidina debe suspenderse en ausencia de respuesta. Poblaciones especiales: Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min) (ver Precauciones generales y Farmacocinética y farmacodinamia), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 35 mg por la mañana durante el desayuno. Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a trimetazidina debido a una disminución de la función renal relacionada con la edad (ver farmacocinética y farmacodinamia). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 35 mg por la mañana durante el desayuno. El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar con precaución (ver Precauciones generales). Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de trimetazidina en niños menores de 18 años. No hay datos disponibles.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna conocida.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Ninguna conocida.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. No se use en el emarazo y la lactancia, ni en menores de 18 años.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Ninguna conocida.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas están incluidas a continuación usando la siguiente convención: muy frecuentes (?1/10); frecuentes (?1/100 a 1/10); poco frecuentes (?1/1.000 a 1/100); raras (?1/10.000 a 1/1.000); muy raras ( 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Los estudios realizados en animales no han puesto en evidencia un efecto teratogénico; en ausencia de datos clínicos, no se puede excluir el riesgo de malformación; en consecuencia y como medida de precaución, es preferible no prescribir este medicamento durante el embarazo. Lactancia: Ante la ausencia de datos sobre el paso a leche materna, la lactancia está desaconsejada durante la duración del tratamiento.

DESCRIPCIÓN

Idaptan 35 Mg Caja C/30 Comprimidos