Ibustrin 200 Mg 30 Tabletas

Ibustrin 200 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Indobufeno 200 mg. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El indobufeno no se debe administrar a pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad al medicamento; tampoco se debe utilizar en presencia de úlcera gastroduodenal, gastritis hemorrágica, daño hepático severo y/o renal ni en pacientes con diátesis hemorrágica. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalícilico y otros medicamentos anti-inflamatorios no esferoidales; por este motivo, no se debe administrar a pacientes en los que estos medicamentos hayan inducido síntomas asmáticos, rinitis o urticaria.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis normal diaria es de 400 mg, administrada en dos dosis individuales divididas en intervalos de 12 horas. Se recomienda que una tableta (200 mg) se tome en la mañana y una en la noche, después del desayuno y la cena, respectivamente. Dado que el indobufeno se elimina principalmente por los riñones, es necesario reducir la dosificación en proporción al grado de la función renal.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los exámenes rutinarios de laboratorio no se han encontrado alteraciones significativas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El indobufeno está indicado en: La prevención de la oclusión de la revascularización (by-pass) de las arterias coronarias. El tratamiento de claudicación intermitente debido a enfermedad oclusiva arterial periférica.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Como resultado del alto grado de la unión de indobufeno a las proteínas plasmáticas, existe la posibilidad de desplazamiento de otros medicamentos que estén unidos a las proteínas.

Por tal motivo, se debe realizar una evaluación periódica de los niveles de glucosa sanguínea en pacientes diabéticos bajo tratamiento con medicamentos hipoglucemiantes del tipo sulfonilurea.

Por el mismo motivo, se pueden incrementar los efectos de los anticoagulantes orales (derivados de la cumarina) y/o la heparina.

Se deben medir regularmente el tiempo de protrombina y otras pruebas de coagulación cuando se administre concurrentemente con estos medicamentos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Información exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de sobredosificación, ya sea accidental o intencional. El tratamiento de la sobredosificación debe ser sintomático y adecuado de acuerdo a la reacción. La diuresis forzada es efectiva para incrementar el índice de eliminación. La hemodiálisis no es efectiva para eliminar el indobufeno de la circulación general. Las posibles alteraciones gastrointestinales se pueden tratar con antiácidos, antagonistas H2, e inhibidores de las bombas de protones.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se debe tener cuidado en la administración del medicamento en lesiones gastrointestinales preexistentes y también con la administración concurrente de otros medicamentos anti-agregantes y antiinflamatorios no esteroideos. Si se presenta dispepsia (por ejemplo: pirosis, dolor epigástrico), se deberá reducir la dosificación o descontinuar temporalmente el tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal, se debe reducir la dosis de acuerdo al grado de la función renal. Manténgase fuera del alcance de los niños. En caso de presentarse reacciones alérgicas, tales como erupciones tipo urticaria, se deberá descontinuar el tratamiento. Efectos sobre la capacidad para manejar y utilizar maquinaria. No tiene ningún efecto nocivo del indobufeno sobre la capacidad para conducir y operar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Púrpura trombocitopénica.

Trastornos del sistema nervioso: Cefalea.

Trastornos oculares: Hemorragia conjuntival.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Hemoptisis, epistaxis

Trastornos gastrointestinales: Gastritis hemorrágica, hematemesis, melena, hemorragia rectal, gastritis erosiva, úlcera péptica, dispepsia, dolor abdominal superior, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, distensión abdominal, náuseas, vómito, sangrado gingival, hemorragia en los labios.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: Dermatitis alérgica.

Trastornos renales y urinarios: Sangrado vesical.

Pruebas de laboratorio: Aumento de las transaminasas, aumento de la urea sanguínea, disminución de la depuración renal de creatinina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica en varias especies animales (ratas, perros, conejos) han demostrado que el indobufeno es bien tolerado.

No tiene efectos teratogénicos, ni embriotóxicos y no es mutagénico.

RESTRICCIÓN DE USO

Aunque no se ha observado daño fetal en los estudios en animales, no se recomienda el uso del medicamento en casos en donde se haya confirmado o se sospeche embarazo y durante el período de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Ibustrin 200 Mg Caja C/30 Tabletas