Hidrasec 30 Mg 18 Sobres

Sustancia activa: Racecadotrilo

COMPOSICIÓN

Cada sobre con GRANULADO contiene:Racecadotrilo 30 mg Excipiente, c.b.p. 1 sobre.

CONTRAINDICACIÓN

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a racecadotrilo o algún otro ingrediente de la formulación. Puesto que la sacarosa es una fuente de glucosa y fructosa, HIDRASEC® no debe usarse en personas con intolerancia a la fructosa, síndrome de absorción deficiente de glucosa/galactosa o deficiencia de sacarosa isomaltosa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Aunque se observaron varios eventos adversos en la población de pruebas clínicas, estos eventos fueron similares en cuanto a su naturaleza y se observaron con la misma frecuencia e intensidad en poblaciones con placebo.

No se ha identificado ningún efecto adverso en la capacidad de conducir u operar maquinaria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado información de relevancia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta el momento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

HIDRASEC® es un antidiarreico que está indicado como terapia adjunta a la rehidratación oral o parenteral en el tratamiento de la diarrea aguda en niños y lactantes de 3 meses de edad y mayores.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han realizado estudios específicos en humanos. Racecadotrilo no inhibe o estimula el citocromo P-450 en modelos animales.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia. Antes de administrar, léase instructivo anexo.Hecho en España por:Ferrer Internacional, S. A.Gran Vía Carlos III, 94 08028, Barcelona EspañaImportado por:Laboratorios Bioserum México, S.A. de C.V.Poniente 44 No. 2672San Salvador Xochimanca, C.P. 02870Deleg. Azcapotzalco, D.F. MéxicoDistribuido por:Ferrer THERAPEUTICS, S.A. de C.V.Av. Insurgentes 664 Piso 9Col. Del Valle, 03100Deleg. Benito Juárez, D.F., MéxicoReg. Núm. 125M2000, SSA IV®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existen datos de sobredosificación en niños.

Sin embargo, en adultos, en los estudios clínicos se han administrado dosis únicas de 2 g (es decir 20 veces la dosis para adulto en el tratamiento de diarrea aguda) sin causar efectos dañinos. No se ha reportado ningún caso de sobredosificación accidental. No se ha identificado ningún antídoto específico, en caso de sobredosificación deben seguirse los procedimientos reconocidos.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En pacientes diabéticos, debe tomarse en cuenta el contenido de azúcar por cada sobre, por ejemplo; 580 mg (sobre de 0.5 g) 1,740 mg (sobre de 1.8 g) 2,900 mg (sobre de 3.0 g) de sacarosa.

Si la cantidad de sacarosa (fuente de glucosa y fructosa) proporcionada por HIDRASEC® excede a 5 g/día, deberá tomarse en cuenta en la ración diaria.

Deben tomarse precauciones en pacientes con insuficiencia renal o hepática debido a la ausencia de experiencia clínica en estos grupos.

REACCIONES ADVERSAS

Aunque se observaron varios eventos adversos en la población de pruebas clínicas, estos eventos fueron similares en cuanto a su naturaleza y se observaron con la misma frecuencia e intensidad en poblaciones con placebo.

No se ha identificado ningún efecto adverso en la capacidad de conducir u operar maquinaria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado información de relevancia.

RESTRICCIÓN DE USO

No se tienen datos disponibles adecuados del uso en humanos durante el embarazo. Sin embargo, en estudios en animales no se ha identificado ningún riesgo para el embarazo y el desarrollo embrionario-fetal. HIDRASEC® no debe usarse durante el embarazo a menos que los posibles beneficios sobrepasen los riesgos.No se tienen disponibles datos adecuados del uso en humanos durante la lactancia. Sin embargo, en estudios en animales no se ha identificado ningún riesgo durante la lactancia o para el lactante.

DESCRIPCIÓN

Hidrasec Granulado Mg 30 Mg Caja C/18 Sobres

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo