Haloperil 5 Mg 6 Ampolletas 1 Ml

Haloperil 5 Mg 6 Ampolletas 1 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Haloperidol 5 mg Vehículo, c.b.p. 1 mL.

CONTRAINDICACIÓN

HALOPERIL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo y/o cualquier componente de la formulación, depresión severa del sistema nervioso central debido al alcohol y otros fármacos depresores, lesiones del ganglio basal; enfermedad de Parkinson, excepto en el caso de discinesia debida a tratamiento por levodopa.Su uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Parenteral (intramuscular o intravenosa).Adultos:Vía I.M. o I.V. lenta: La dosis usual es de 5-10 mg cada 12 a 24 horas. En casos graves, se pueden administrar dosis de 5 mg incluso cada hora, aunque es suficiente un intervalo de 4 a 8 horas (la vía intravenosa está reservada para grandes urgencias). En los cuadros de agitación conviene comenzar por vía parenteral.Niños: No hay información concluyente de la seguridad en niños para una administración I.M. Antiemético: Vómito central inducido: 5 mg I.V. o I.M.Profilaxis de vómito postoperatorio: 2.5-5 mg I.V. o I.M. al final de la cirugía.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Actualmente no se han reportado alteraciones en los resultados de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antipsicótico.HALOPERIL® es una butiferona perteneciente a una serie de fármacos tranquilizantes mayores cuyas propiedades lo hacen efectivo en el manejo de trastornos psicóticos como esquizofrenia aguda y crónica. Paranoia. Agitación, manía, alcoholismo (psicosis de Korsakoff). Alucinaciones y alteraciones de la personalidad. Trastornos conductuales explosivos o de hiperactividad severos en niños. Útil como coadyuvante en el tratamiento de dolor crónico severo y para el hipo de tratamiento difícil, náuseas y vómito (antiemético).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. La seguridad y eficacia en el uso pediátrico no ha sido establecida. No se administre junto con alcohol o en estado etílico. Este medicamento puede afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en México por:PSICOFARMA, S.A. de C.V.Calz. de Tlalpan No. 4369Col. Toriello Guerra, Deleg. TlalpanC.P. 14050, México, D.F.Reg. Núm. 506M98, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los principales síntomas de sobredosis pueden ser: reacciones extrapiramidales severas, hipotensión o sedación y pueden tener aspecto comatoso con depresión respiratoria e hipotensión severa o estado de choque. Las reacciones extrapiramidales pueden manifestarse por debilidad o rigidez muscular y temor generalizado o localizado de tipo acinético o agitación, respectivamente. También puede presentarse hipertensión. Existe el riesgo de cambios ECG asociados con torsades de pointes, los cuales deben considerarse.No existe un antídoto específico por lo que el tratamiento es principalmente de soporte. Se debe estabilizar la vía área. La hipotensión y el colapso circulatorio pueden tratarse con fluidos intravenosos o vasopresores como metaraminil, dopamina y noradrenalina. No debe usarse adrenalina. En caso de reacción extrapiramidal severa se deben administrar medicamentos antiparkinsonianos (como mesilato de benzotropina 1 a 2 mg I.M. o I.V.). Se deben monitorear estrechamente los signos vitales y ECG especialmente signos de prolongación del intervalo QT o disritmias.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Haloperidol debe administrarse cautelosamente en pacientes:

? Con trastornos cardiovasculares severos, ya que puede precipitar hipotensión y dolor anginoso.

? Pacientes medicados con anticonvulsivantes, antecedentes de epilepsia o anormalidades en el EEG.

? Pacientes tratados con anticoagulantes.

? Pacientes con feocromocitoma, daño hepático o renal.

? Diabetes: puede provocar una alteración de los niveles de glucosa en sangre.

? Enfermedades respiratorias (asma crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica): puede tener efectos depresores sobre la función respiratoria.

? Reacciones de fotosensibilidad: no es recomendable una exposición prolongada al sol debido al riesgo de producirse manifestaciones de fotosensibilidad.

? Actividades especiales: no se aconseja la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas.

RESTRICCIÓN DE USO

Haloperidol es clasificado con categoría C por la FDA.Estudios en animales (ratas) se administraron vía oral y parenteral, dosis 2 a 20 veces mayores que la dosis máxima recomendada en humanos de haloperidol, mostrando un incremento en la incidencia de resorción, disminución en la fertilidad, retraso en el parto y mortalidad fetal.No existen estudios adecuados y bien controlados realizados con haloperidol en mujeres embarazadas y durante la lactancia.Haloperidol se excreta en la leche materna (proporción leche/plasma, 0.6-0.7) por lo que el médico debe evaluar la suspensión de la lactancia o descontinuación del medicamento.Si su empleo es necesario durante ambos periodos se debe valorar el riesgo-beneficio y asegurar que el beneficio potencial supere el riesgo potencial, bajo responsabilidad del médico.

DESCRIPCIÓN

Haloperil 5/1 Mg/Ml C/6 Ampolletas