Haloperil 2 Mg/Ml Solución Frasco Gotas 15 Ml

Haloperil 2 Mg/Ml Solución Frasco Gotas 15 Ml

COMPOSICIÓN

Cada mL contiene: Haloperidol 2 mg Vehículo, c.b.p. 1 mL.

CONTRAINDICACIÓN

HALOPERIL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al haloperidol y/o excipientes de la fórmula. Pacientes con enfermedad de Parkinson, epilepsia, insuficiencia hepática o renal. Pacientes con depresión del sistema nervioso central por toxicidad severa o estados comatosos. Durante el embarazo y la lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.Adultos: Iniciar con 1 a 15 mg divididos en 3 tomas al día; ajustar la dosis de acuerdo con la respuesta y necesidades; para manifestaciones psicóticas leves o mínimas, dosis de 2.5 a 5 mg/día; para sintomatología psicótica crónica, dosis de 5 a 20 mg/día; para la psicosis aguda, de 10 a 60 mg por día. La dosis máxima puede ser hasta de 100 mg en 24 horas.En ancianos se reducirá la dosis a la mitad o la tercera parte.Niños: De 3 a 12 años o entre 15 a 40 kg de peso, la dosis media de 0.05 mg/kg de peso/día, divididos en dos o tres tomas y aumentar de acuerdo con las necesidades y tolerancia, se puede aumentar 0.5 mg cada cinco a siete días hasta llegar a un máximo de 0.15 mg/kg de peso divididos en 3 tomas al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No hay datos disponibles hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

HALOPERIL® es haloperidol, un fármaco antipsicótico derivado de las butirofenonas, cuyas propiedades y formato farmacéutico en solución oral lo hacen particularmente efectivo e indicado como terapia de primera elección en el rápido e inmediato control de los síntomas muy manifiestos y marcados de los trastornos psicóticos agudos con marcada agitación psicomotriz y con síntomas positivos de la esquizofrenia, tales como las alucinaciones y los delirios. Así como también en psicosis crónica, psicosis alcohólica y psicosis senil. HALOPERIL® se emplea además en los estados confusionales y conducta agresiva producidos en la psicosis senil, lesión cerebral o en el paciente geriátrico. También se ha empleado con éxito en pacientes crónicos; sin embargo, no es recomendable administrarlo a pacientes hebefrénicos con trastorno depresivo. Se ha utilizado con éxito para tratar casos de corea de Huntington, balismo, síndrome de Giles de la Tourette, blefaroespasmo psicógeno o no, tartamudeos de origen central y en otros movimientos anormales.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Litio





Administración concomitante con haloperidol.









Encefalopatía con daño cerebral irreversible.









Hiperglucemia aditiva.









Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)





Incremento de los efectos extrapiramidales.









Quinidina





Adiciona el efecto depresor cardiaco.









Fenindiona y otros anticoagulantes





Interfiere con sus propiedades anticoagulantes.









Epinefrina y otros agentes simpatomiméticos





Antagoniza su efecto. Revierte los efectos de presión sanguínea baja de agentes de bloqueo adrenérgico, como guanetidina.









Metildopa





Incrementa su acción sobre el SNC.









Antidepresivos triciclicos





Incrementa sus niveles plasmáticos.









Benzodiazepinas





Incrementa la depresión del SNC.









Etanol





Incrementa la depresión del SNC.









Fenobarbital





Incrementa la depresión del SNC.









Carbamazepina





Disminuye los niveles plasmáticos de haloperidol.









Levodopa





Inhibe sus efectos antiparkinsonianos.









Anticolinérgicos





Incrementa la presión intraocular.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. Contiene 5% de azúcar.Hecho en México por:Laboratorios Alpharma, S.A. de C.V.Boulevard Pípila No. 1, Esq. Av. Del ConscriptoCol. Manuel Ávila Camacho, Deleg. Miguel HidalgoC.P. 11610, México, D.F. Para:PSICOFARMA, S.A. de C.V. Calz. de Tlalpan No. 4369Col. Toriello Guerra, Deleg. TlalpanC.P. 14050, México, D.F.Reg. Núm. 117M010, SSA IV

RESTRICCIÓN DE USO

Haloperidol es clasificado como categoría C por la FDA.Una revisión del empleo de fenotiazinas en el embarazo y durante la lactancia concluyó que no existen indicios claros de que estos fármacos causen un aumento significativo de malformaciones fetales.Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados con haloperidol en mujeres embarazadas. Existen informes, sin embargo, de casos de malformaciones de extremidades observadas después del uso de haloperidol junto con otros fármacos, de los que se duda su potencial teratogénico durante el primer trimestre de embarazo. La relación causal no fue establecida en estos casos. Puesto que tal experiencia no excluye la posibilidad de daño fetal debido a haloperidol, el empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debe realizarse únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto o niño.Si se administra durante el parto, se deben de tomar en cuenta la posibilidad de letargia y los efectos extrapiramidales en el recién nacido a causa de la lenta eliminación del fármaco.Niños de madres que recibieron antipsicóticos el último trimestre del embarazo, ocasionalmente han presentado al nacer rigidez muscular importante, la cual cede con antihistamínicos. Este fármaco es excretado la leche materna en cantidades elevadas para el neonato.

DESCRIPCIÓN

Haloperil Solucion 2/1 Mg/Ml Frasco C/15 Ml