Gonapeptyl Depot 3.75 Mg Jeringa Prellenada 1 Ml

Gonapeptyl Depot 3.75 Mg Jeringa Prellenada 1 Ml

COMPOSICIÓN

Cada Jeringa prellenada contiene:

GONAPEPTYL® DEPOT

Acetato de Triptorelina equivalente a 3.75 mg

Triptorelina

Excipiente cs

CONTRAINDICACIÓN

GONAPEPTYL® DEPOT está contraindicado en las siguientes condiciones:

General:

- Hipersensibilidad conocida al acetato de triptorelina o a cualquiera de sus excipientes.

- Hipersensibilidad a la hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH) o a cualquier análogo de la GnRH.

Hombre:

- Carcinoma de próstata no dependiente de hormonas.

- Tratamiento único de cáncer de próstata en pacientes con compresión de la columna vertebral o evidencia de metástasis en columna vertebral.

- Después de orquiectomía (en casos de castración quirúrgica), GONAPEPTYL® DEPOT no causa una caída adicional de la testosterona sérica.

Mujer:

- Embarazo o Lactancia.

- Osteoporosis severa.

Niños: Tumores cerebrales progresivos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ver la sección de Reacciones secundarias y adversas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Hombre:

- Tratamiento del cáncer de próstata hormono-dependiente localmente avanzado o metastásico.

- Evaluación de la sensibilidad hormonal de un carcinoma prostático.

Mujer:

- Reducción preoperatoria del tamaño del mioma uterino para reducir lo síntomas del sangrado y dolor en mujeres con miomatosis uterina sintomática

- Tratamiento de la endometriosis sintomática confirmada mediante laparoscopia cuando está indicada la supresión de la síntesis hormonal del ovario.

- Tratamiento de la endometriosis por un periodo de hasta 6 meses como monoterapia o como adyuvante de la cirugía.

- Regulación inhibitoria y prevención de la liberación prematura de hormona luteinizante (LH) en mujeres a quienes se realizará hiperestimulación ovárica controlada para realizar técnicas de reproducción asistida (TRA).

Niños:

Pubertad Precoz:

- Tratamiento de la pubertad precoz de origen central confirmado (niñas menores de 9 años; niños menores de 10 años).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. No se administre si el cierre ha sido violado. Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. Deseche la jeringa después de su uso.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y al correo:

safety.mailbox.mexico@ferring.com o al 018006241414.

Hecho en Alemania por:

Ferring GmbH

Wittland 11, 24109 Kiel, Alemania.

Acondicionado por:

Ferring International Center, SA

Chemin de la Vergognausaz, 50, 1162 St-Prex, Suiza

Distribuido por:

FERRING, S.A. de C.V.

Av. Nemesio Diez Riega, Mz. 2, Lote 15, No. 15,

Parque Industrial Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México, México.

Reg. Núm. 376M2008, SSA

183300423M0005

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se tiene suficiente experiencia con sobredosis de GONAPEPTYL® DEPOT para definir conclusiones o posibles eventos adversos. Considerando la presentación del producto, la sobredosis no es esperada.

En caso de sobredosis, se indica tratamiento sintomático.

DESCRIPCIÓN

Gonapeptyl 375 Mg 1 Ml C/1 Jeringa