Ginorelle 20 3 Mg/20 Mcg 28 Comprimidos

Sustancia activa: Drospirenona 3mg / Etinilestradiol 20mcg

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO (melocotón) contiene: Drospirenona 3 mg

Etinilestradiol 20 mcg

Excipiente cbp 1 comprimido.

Cada COMPRIMIDO (blanco) contiene:

Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Su uso se encuentra contraindicado en los siguientes casos:

• Insuficiencia renal.

• Disfunción hepática.

• Insuficiencia adrenal.

• Tromboflebitis, trombosis o trastornos tromboembólicos, activos o antecedentes.

• Enfermedad cerebrovascular, activa o antecedentes.

• Enfermedad arterio-coronaria, activa o antecedente.

• Insuficiencia cardiaca.

• Diagnóstico o sospecha de carcinoma de mamas.

• Diagnóstico o sospecha de carcinoma de endometrio o neoplasia estrógeno-dependiente.

• Sangrado uterino anormal o de origen desconocido.

• Ictericia colestática del embarazo o ictericia con el uso previo de anticonceptivos orales.

• Tumor hepático (benigno o maligno) o antecedentes de esta enfermedad.

• Enfermedad hepática colestática, activa.

• Diagnóstico o sospecha de embarazo.

• Antecedentes de hipersensibilidad a la drospirenona, etinilestradiol u otras hormonas.

• Diabetes mellitus con compromiso vascular.

• Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Anticonceptivo oral.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo ni en la lactancia. Léase instructivo anexo.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y/o

farmacovigilanciamx@exeltis.com.

Hecho en España por:

Laboratorios León Farma S.A.

C/La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera, Villaquilambre 24008 (León), España.

Representante Legal:

Exeltis Pharma México S.A. de C.V.

Avenida Revolución No. 1267, Piso 19, Col. Los Alpes,

C.P. 01040, Deleg. Álvaro Obregón,

Ciudad de México, México.

Importado y distribuido por:

EXELTIS PHARMA MÉXICO, S.A. de C.V.

Parque Prologis Álamos Calle Olivo s/n

Nave 6B lnt. 16, Col. Recursos Hidráulicos,

C.P. 54913, Tultitlan, Estado de México, México.

Reg. Núm. 253M2012, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Generalmente, no ocurren efectos adversos graves con una sobredosis aguda.

Los efectos clínicos de la sobredosis pueden incluir: sangrado irregular, náuseas y vómito.

Por otra parte, no se han informado efectos importantes después de la ingestión de grandes dosis de anticonceptivos orales por parte de niños pequeños.

En caso de sobredosis, se recomiendan las siguientes medidas terapéuticas.

– Buscar asistencia médica inmediatamente.

– Aplicar medidas de apoyo y sintomáticas para aliviar las náuseas y vomito.

– Realizar el monitoreo de las concentraciones séricas de potasio y sodio y la búsqueda de evidencia de acidosis metabólica.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: El uso de progestágenos está contraindicado durante el embarazo, ya que este medicamento puede provocar daño en el feto en gestación.

Los estrógenos conjugados están contraindicados durante el embarazo o durante el periodo inmediato de postparto. Los estudios sugieren una asociación de las malformaciones congénitas con el uso de algunos estrógenos durante el embarazo.

Lactancia: Los estrógenos y progestágenos se distribuyen en la leche materna. No se ha determinado el efecto que esto puede ejercer sobre el lactante, por lo cual se debe considerar la interrupción de la lactancia o del fármaco, tomando en cuenta la importancia de este medicamento para la madre.

La administración de estrógenos a mujeres en periodo de lactancia puede provocar una disminución en la cantidad y calidad de la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Ginorelle 2 Mg C/28 Comprimidos

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo