Giabri 100 Mg 30 Tabletas

Giabri 100 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Ciprofibrato 100 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes que cursen con:

- Función hepática severamente deteriorada.

- Función renal severamente deteriorada. (Índice de filtración glomerular (GFR) 30 ml/min/1.73 m2 superficie corporal).

- Embarazo y lactancia.

- Asociación con otro fibrato.

- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a los componentes de la fórmula.

- Por la presencia de lactosa, este medicamento está contraindicado en pacientes con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: La dosis recomendada es de una cápsula de 100 mg al día. Esta dosis no debe ser excedida.

No se recomienda su uso en niños, dada la ausencia de experiencia sobre eficacia y seguridad.

Pacientes geriátricos: Se ha recomendado la misma dosis de 100 mg/día, pero bajo estrecha vigilancia médica.

En pacientes con insuficiencia renal moderada, se recomienda utilizar una dosis de 100 mg cada tercer día, y deben estar bajo monitorización cuidadosa. No se debe usar ciprofibrato en pacientes con insuficiencia renal severa.

Vía de administración: Oral.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han observado pruebas de funcionamiento hepático anormales en forma ocasional, como es el caso de incrementos transitorios de transaminasas séricas, como sucede con otros fibratos. Se sugiere llevar un control periódico de las pruebas de funcionamiento hepático.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existe evidencia de que el ciprofibrato sea carcinogénico, teratogénico o mutagénico en humanos. Sin embargo, a nivel experimental en especies animales, se ha observado que dosis altas se asocian a teratogenicidad y carcinogenicidad, especialmente hepática.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

CIPROFIBRATO está recomendado, junto con el manejo nutricional y otras medidas no farmacológicas (ejercicio, reducción de peso), para el tratamiento de:

- Hipertrigliceridemia aislada severa.

- Hiperlipidemia mixta (colesterol HDL bajo, triglicéridos elevados y elevación de los niveles de apolipoproteína A, hipercolesterolemia y otras formas combinadas), cuando el tratamiento con estatinas u otros agentes no son tolerados, o están contraindicados.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Combinaciones contraindicadas:

Otros fibratos: El riesgo de rabdomiólisis se incrementa si se utiliza ciprofibrato en combinación con otros fibratos (véase Contraindicaciones y Precauciones generales).

Combinaciones no recomendadas: Inhibidores de la HMGCoA reductasa: como con otros fibratos, el riesgo de rabdomiólisis y mioglobinuria puede incrementarse si se utiliza ciprofibrato en combinación con inhibidores de la HMGCoA reductasa (véase Precauciones generales).

Combinaciones que requieren precaución:

Anticoagulantes Orales: Ciprofibrato se fija con alta afinidad a las proteínas plasmáticas, y puede aumentar la posibilidad de desplazamiento de otros medicamentos de su sitio de unión a proteínas. Ciprofibrato potencia los efectos de la warfarina, por lo que la terapia concomitante deberá realizarse administrando dosis reducidas del anticoagulante y ajustarse de acuerdo al INR del paciente (véase Precauciones generales).

Combinaciones que deben tomarse en consideración:

Hipoglucemiantes orales: Aunque ciprofibrato puede potenciar el efecto de los hipoglucemiantes orales, los datos disponibles no sugieren que dicha interacción sea de relevancia clínica.

Estrógenos: Los estrógenos pueden incrementar los niveles séricos de lípidos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo ni en la lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se ha informado sobre casos aislados de sobredosificación con ciprofibrato, no observándose efectos adversos específicos.

No existe un antídoto específico para la sobredosis de ciprofibrato. Se debe realizar un monitoreo prolongado y estrecho del paciente en estos casos, ya que la vida media del principio activo es larga.

El tratamiento para una sobredosis deberá ser sintomático; en caso necesario se recomienda lavado gástrico y medidas generales de sostén. El ciprofibrato no es dializable.

RESTRICCIÓN DE USO

No existe evidencia de que el ciprofibrato sea teratogénico; sin embargo, en estudios realizados en especies de animales, se ha observado que en dosis mayores a las terapéuticas puede ocasionar teratogenicidad. Por esta razón, el ciprofibrato está contraindicado durante el embarazo.

El ciprofibrato se excreta en la leche de las ratas lactantes. No existe información de uso en mujeres durante el periodo de lactancia. Con base en lo anterior, CIPROFIBRATO está contraindicado durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Giabri 100 Mg Caja C/30 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo