Gamo 20 Mg 14 Tabletas

Gamo 20 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Una tableta contiene levopantoprazol sódico equivalente a 20 mg de levopantoprazol. Excipiente, cb.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad para alguno de los componentes de la fórmula. Al igual que con otros inhibidores de la bomba de protones (IBP), GAMO® no debe administrarse conjuntamente con atazanavir.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. La dosis recomendada para los pacientes adultos es de 20 mg, una tableta de GAMO® al día, durante 4 a 8 semanas. En pacientes con daño hepático se recomienda una tableta de 20 mg diaria o cada tercer día, según la respuesta clínica del paciente y los niveles de las enzimas hepáticas en suero. Dosis mayores deberán de administrarse a criterio del médico tratante. Las tabletas con cubierta entérica de levopantoprazol deben tragarse enteras sin masticar. Pueden tomarse con o sin alimentos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En casos aislados, la administración de GAMO® por periodos prologados de tiempo, puede alterar los niveles en sangre de las enzimas hepáticas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Descripción: levopantoprazol sódico, es el S-enantiómero quiralmente puro del pantoprazol racémico, es un benzimidazol sustituido cuyo nombre químico es: sodio-5-(difluoromethoxy)-2-((3,4-dimethoxy-2-pyridinyl-metil, sulfinilo) -1H-sesquihidrato de benzimidazol. Es un compuesto que inhibe la secreción de ácido gástrico. Su fórmula empírica es C15H14F2N3NaO4S x 1.5 H2O y tiene un peso molecular de 432.4 g/mol. GAMO® está indicado para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Tratamiento de enfermedades en donde se requiere reducir la producción diaria de ácido gástrico como enfermedad no erosiva por reflujo gastroesofágico (pirosis, dolor al deglutir asociado a regurgitación), prevención de recaídas de esofagitis por reflujo y terapia de mantenimiento de largo plazo, ERGE nocturno, manifestaciones extraesofágicas de ERGE, hernia hiatal, lesiones refractarias a tratamiento con antagonistas H2, úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera péptica asociada a Helicobacter pylori que requieren de la erradicación de esta bacteria (este padecimiento requiere tratamiento adicional con antibióticos), control del síndrome de Zollinger-Ellison, gastritis erosiva, gastritis medicamentosa (por AINES), duodenitis aguda y/o crónica, dispepsia funcional, como profilaxis en broncoaspiración ácida (síndrome de Mendelson).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Levopantoprazol se metaboliza en el hígado, principalmente por el sistema enzimático del citocromo P-450 y por medio de las isoenzimas CYP2C19 y CYP3A4, y por lo tanto, interfiere con la absorción de algunos medicamentos cuya biodisponibilidad sea pH dependiente; por ejemplo, ketoconazol, ésteres de ampicilina, sales de hierro y cianocobalamina. La administración conjunta de omeprazol o lanzoprazol y atazanavir resulta en una reducción significativa de la absorción de atazanavir, y por tanto se concluye, que levopantoprazol al ser un IBP no debe administrase concomitantemente con atazanavir.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Dosis la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se tienen reportes con respecto a una sobredosis o ingesta accidental de levopantoprazol. En caso de presentarse una sobredosificación se deberán tomar medidas de soporte general.

REACCIONES ADVERSAS

Aunque las pruebas clínicas con levopantoprazol han demostrado un menor número de reacciones secundarias y adversas en algunos pacientes podrían presentarse: dolor abdominal, diarrea, flatulencia, constipación, sequedad de boca, náuseas, vómito, cefalea, mareo y visión borrosa. Ocasionalmente leucopenia, daño hepático severo, reacciones anafilácticas, prurito, rash cutáneo, mialgias, artralgias, nefritis, edema periférico, alucinaciones, confusión y depresión en pacientes predispuestos.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use en el embarazo y lactancia.

DESCRIPCIÓN

Gamo 20 Mg Caja C/14 Tabletas