Gabirol Pediátrico 5 G Solución 30 Ml

Sustancia activa: Rimantadina

COMPOSICIÓN

SOLUCIÓN Y SOLUCIÓN GOTAS PEDIÁTRICAS Cada 100 ml de Solución contienen: Cada 100 ml de Solución GOTAS PEDIÁTRICAS contienen: Clorhidrato de Rimantadina 1 g 5 g Vehículo cbp 100 ml 100 ml 5 ml = 50 mg 20 gotas = 1 ml = 50 mg

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad conocida a fármacos del grupo adamantane. Insuficiencia renal y hepática severas. Niños menores de 1 año.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración oral.Uso profiláctico: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como se reconozcan los primeros casos de gripe en la localidad bajo el siguiente esquema y durante un mínimo de dos semanas; aunque es recomendable continuarlo hasta una semana después de terminado el brote.Posología: una vez al día (cada 24 horas)*.* Se recomienda que la dosis diaria de 150 mg o mayor se administre dividida en dos dosis (una cada 12 horas) para reducir al máximo el riesgo de efectos secundarios.









Edad





Gotas

pediátricas





Solución









1 a 2 años





2 gotas/Kg/día

(5 mg/Kg/día)





5 ml/día









3 a 5 años







7.5 ml/día









6 a 7 años







10 ml/día









8 a 11 años







15 ml/día









de 12 años y adultos







20 ml/día









de 65 años y pacientes

con insuficiencia renal







10 ml/día









Uso terapéutico: En todos los casos la administración debe iniciarse preferentemente dentro de las primeras 48 horas de iniciados los síntomas y mantenerse hasta 48 horas después de la desaparición de los mismos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En raros casos se ha observado una elevación reversible de las enzimas hepáticas en pacientes que reciben clorhidrato de rimantadina por periodos prolongados, no habiéndose establecido una relación específica entre el fármaco y estos cambios.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antivírico gripal (Influenza tipo A).- Prevención y tratamiento de la gripe por virus influenza A.- Prevención de la gripe en pacientes de alto riesgo: inmunodeprimidos, diabéticos, asmáticos.- Coadyuvante con la aplicación de la vacuna contra la influenza mientras ésta produce anticuerpos específicos.- Prevención y tratamiento de brotes gripales en guarderías, asilos, etc.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración simultánea con cimetidina reduce el aclaramiento total de rimantadina en aproximadamente 18%, lo que puede prolongar su efecto y vida media de eliminación.El acetaminofén reduce el pico de concentración y la concentración bajo la curva de rimantadina en aproximadamente 11% y su asociación con aspirina reduce la concentración pico plasmática y el AUC de la rimantadina en aproximadamente 10%. Estas modificaciones no interfieren significativamente en la eficacia clínica de la rimantadina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.Hecho en México por:PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.Lago Tangañica No. 18, Col. Granada11520 México, D.F.Planta:Km 4.2 Carretera a Pabellón de HidalgoRincón de Romos, C.P. 20420, AguascalientesReg. Núm. 237M98 SSA

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosificación está indicada la administración de tratamiento de soporte. Se ha reportado con el uso de sobredosis efectos adversos consistentes en agitación, alucinaciones, arritmia cardiaca y muerte. La administración de fisostignina intravenosa (un agente anticolinérgico) a dosis de 1 a 2 mg en el adulto y 0.5 mg en niños, repetida conforme sea necesario pero la dosis no debe exceder 2 mg/hora. La rimantadina no se puede eliminar por hemodiálisis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Úsese con precaución en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal y con antecedentes de enfermedad del Sistema Nervioso Central.Los pacientes con historia de epilepsia y otro tipo de "crisis convulsivas", que no están recibiendo medicación anticonvulsivante, deben ser observados estrechamente durante el tratamiento por la posibilidad de aumentar la actividad convulsiva. Si hay presencia de convulsiones, suspender la administración de GABIROL®.Debido a la potencial acumulación de los metabolitos de la rimantadina durante el periodo de múltiples dosis en pacientes con insuficiencia renal deben ser monitorizados por el potencial de efectos adversos y realizarse ajustes en la disminución de la dosis.

REACCIONES ADVERSAS

En pruebas clínicas controladas y las dosis recomendadas de 200 mg diarios en el adulto los efectos adversos más frecuentemente reportados fueron referentes al sistema gastrointestinal y nervioso.Los efectos adversos con incidencia no mayor del 3% y a las dosis recomendadas son: Sistema nervioso; insomnio, vértigo, dolor de cabeza, nerviosismo y fatiga; Sistema digestivo; náusea, vómito, anorexia, sequedad de boca, dolor abdominal; Síntomas generales: astenia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico del clorhidrato de rimantadina. El potencial mutagénico del fármaco no ha sido determinado en sistemas experimentales.

RESTRICCIÓN DE USO

GABIROL® debe usarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo sobre el feto, no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia dado a que rimantadina pasa a leche materna y los niveles en leche llegan a ser hasta 2 veces mayores que lo observado en el suero materno.Uso pediátrico: La seguridad y eficacia del clorhidrato de rimantadina, en recién nacidos y niños menores de 1 año, no ha sido establecida.

DESCRIPCIÓN

Gabirol Solucion 5 Ml Gotero C/30 Ml

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo