Gabirol 100 Mg 14 Cápsulas

Sustancia activa: Rimantadina 100mg

COMPOSICIÓN

CÁPSULA Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de Rimantadina 100.000 g Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad conocida a fármacos del grupo adamantano. Insuficiencia renal y hepática severa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración oral.Uso profiláctico: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como se reconozcan los primeros casos de gripe en la localidad bajo el siguiente esquema y durante un mínimo de dos semanas; aunque es recomendable continuarlo hasta una semana después de terminado el brote.Posología: Una vez al día (cada 24 horas).**Se recomienda que la dosis diaria de 150 mg o mayor se administre dividida en dos dosis (una cada 12 horas) para reducir al máximo el riesgo de efectos secundarios.







Edad





Cápsulas









de 12 años y adultos





2 cápsulas al día









de 65 años y pacientes con insuficiencia renal





1 cápsula al día









Uso terapéutico: En todos los casos la administración debe iniciarse preferentemente dentro de las primeras 48 horas de iniciados los síntomas y mantenerse hasta 48 horas después de la desaparición de los mismos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En raros casos se ha observado una elevación reversible de las enzimas hepáticas en pacientes que reciben clorhidrato de rimantadina por periodos prolongados, no habiéndose establecido una relación especifica entre el fármaco y estos cambios.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antivírico gripal (Influenza tipo A).Prevención y tratamiento de la gripe por virus influenza A.- Prevención de la gripe en pacientes de alto riesgo: geriátricos, inmunodeprimidos, diabéticos, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asmáticos.- Coadyuvante con la aplicación de la vacuna contra la influenza mientras ésta produce anticuerpos específicos.- Prevención y tratamiento de brotes gripales en guarderías, asilos, etc.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración simultánea con cimetidina reduce la depuración total de rimantadina en aproximadamente 18%, lo que puede prolongar su efecto y vida media de eliminación.El acetaminofén reduce el pico de concentración y el área bajo la curva (AUC) de rimantadina en aproximadamente 11% y la aspirina reduce la concentración plasmática pico y el AUC de la rimantadina en aproximadamente 10%.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia.Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@chinoin.com yfarmacovigilancia@cofepris.gob.mxPRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.Km 4.2 Carretera a Pabellón de HidalgoRincón de Romos C.P. 20420, Aguascalientes, MéxicoReg. Núm. 78931 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosificación está indicada la administración de tratamiento de soporte. Se ha reportado con el uso de sobredosis efectos adversos consistentes en agitación, alucinaciones, arritmia cardiaca y muerte. Puede administrarse fisostigmina intravenosa (un agente anticolinérgico) a dosis de 1 a 2 mg en el adulto y 0.5 mg en niños, repetida conforme sea necesario es útil, pero la dosis no debe exceder 2 mg/hora. La rimantadina no se puede eliminar por hemodiálisis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Úsese con precaución en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal y con antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central.Los pacientes con historia de epilepsia y otro tipo de "crisis convulsivas", que no están recibiendo medicación anticonvulsivante, deben ser observados estrechamente durante el tratamiento por la posibilidad de aumentar la actividad convulsiva. Si hay presencia de convulsiones suspender la administración de GABIROL®.Debido a la potencial acumulación de los metabolitos de la rimantadina cuando se utiliza un esquema de dosis múltiple en pacientes con insuficiencia renal se debe vigilar a éstos por el potencial de efectos adversos y realizarse ajustes en la dosis (disminución de ella).

REACCIONES ADVERSAS

En estudios clínicos controlados y a la dosis recomendada de 200 mg diarios en el adulto los efectos adversos más frecuentemente reportados fueron referentes al sistema gastrointestinal y sistema nervioso central (insomnio, dificultad en la concentración).Los eventos/efectos adversos con incidencia no mayor del 3% y a las dosis recomendadas son: Sistema nervioso: insomnio, vértigo, dolor de cabeza, "nerviosismo", fatiga, dificultad para la concentración.Sistema digestivo: náusea, vómito, anorexia, sequedad de boca, dolor abdominal.Síntomas generales: astenia. Estos trastornos ceden al disminuir la dosis o al dejar de administrar el medicamento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico del clorhidrato de rimantadina. El potencial mutagénico del fármaco no ha sido determinado en sistemas experimentales.

RESTRICCIÓN DE USO

GABIROL® no debe usarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo sobre el feto. Tampoco debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia dado a que rimantadina pasa a leche materna y los niveles en ella llegan a ser hasta 2 veces mayores que lo observado en el plasma materno.

DESCRIPCIÓN

Gabirol 100 Mg Caja C/14 Capsulas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo