Fucidin 2% Tubo Ungüento 15 G

Ácido Fusídico

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contienen: Ácido fusídico 2.0 g Excipiente, c.b.p. 100.0 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cutánea.

Aplicar FUCIDIN® Crema en el área afectada 3 veces al día, durante 7 días.

En algunas patologías como úlceras o heridas, el tratamiento puede prolongarse.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias y eritrasma, producidas por estafilococos, estreptococos y otros patógenos sensibles a FUCIDIN®. También está indicado en quemaduras, heridas infectadas y como antibiótico tópico profiláctico.

Debido a que la crema es más estética, se recomienda utilizar en cara y en lesiones inflamatorias húmedas y/o escamosas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han reportado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Se utilizará únicamente bajo estricta vigilancia médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Irlanda por:

LEO Laboratories Ltd.

Cashel Road

Dublin 12 Irlanda

Para:

Schwabe México S. A. de C. V.

Aguacate Núm. 4, Col. El Estudiante

62790 Xochitepec Morelos, México

Distribuido por:

Laboratorios Farmasa S. A. de C. V.

Centro Industrial Núm. 11 Bodega A

Col. San Francisco Chilpan

54940 Tultitlán, México.

Reg. Núm. 118M86, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existen datos de sobredosificación.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Para la aplicación de FUCIDIN® en cualquier lesión dermatológica profunda con drenaje quirúrgico, se deberá realizar con la mayor asepsia posible. Si se utiliza en lesiones faciales, evitar que el medicamento penetre a los ojos, debido a que puede causar irritación ocular.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

FUCIDIN® penetra en la piel intacta hasta en 2% de la dosis aplicada. En capa córnea dañada la concentración alcanza hasta 100-150 mcg/ml, en capa córnea intacta la concentración de FUCIDIN® alcanza 0.8 mcg/ml.

Después de 16 horas de su aplicación se pudo remover sólo un 80% del ácido fusídico, lo cual indica que 10-20% penetra en la piel.

Más de 95% de FUCIDIN® viaja unido a proteínas y es ampliamente distribuido a todo el organismo, se metaboliza a nivel hepático hacia metabolitos inactivos.

Su vida media sérica es de 5-6 horas y su excreción es lenta, principalmente por vía biliar.

FUCIDIN® ejerce su acción antibacteriana a través de la inhibición de la síntesis proteica bacteriana lo cual produce cambios degenerativos que conducen al colapso total de la pared celular.

FUCIDIN® es activo contra un gran número de bacterias grampositivas, incluyendo Staphylococcus aureus productor de penicilinasa y estreptococos. Asimismo, ejerce acción contra otras bacterias como son: Propionibacterium acnes, Corynebacterium minutissimum, algunas especies de Clostridium, Neisseria, Actinomyces y Nocardia.

La actividad antibacteriana no decrece en presencia de pus.

No existe resistencia cruzada entre FUCIDIN® y otros antibióticos de uso clínico.

REACCIONES ADVERSAS

En menos del 1% de los casos se presenta prurito, irritación y eritema en el sitio de aplicación.

FUCIDIN® carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

En estudios animales no se han demostrado efectos teratogénicos. Se desconoce si FUCIDIN® pasa a la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Fucidin Ungüento 2% G Tubo C/15 Gr