Fosune Granulado 1 Sobre 3 G

Fosune Granulado 1 Sobre 3 G

COMPOSICIÓN

Cada sobre de 8 g contiene: Fosfomicina (DCI) trometamol 5,631 g (equivalentes a 3,0 g de fosfomicina base); excipientes cs.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al producto, insuficiencia renal de grado grave.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Profilaxis y tratamiento de las infecciones agudas no complicadas de las vías urinarias bajas, producidas por gérmenes sensibles a la fosfomicina.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

INCOMPATIBILIDADES: Ninguna reportada.

INTERACCIONES: La administración simultánea con metoclopramida reduce la absorción de fosfomicina.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han descrito casos de intoxicación a las dosis terapéuticas habituales. En caso de intoxicación accidental, es suficiente favorecer la eliminación urinaria del principio activo mediante administración de líquidos.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Contiene 2,213 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos. PRECAUCIONES: Aunque no se ha demostrado su acción teratógena, en casos de embarazo, lactancia y primera infancia, la administración se hará en casos de necesidad y bajo control directo del médico. La administración en dosis única durante el embarazo reduce el riesgo para el feto, respecto del tratamiento prolongado.

REACCIONES ADVERSAS

Es particularmente bien tolerado tanto en el adulto como en el niño. Muy raramente se han observado disturbios gastrointestinales (náuseas, pirosis, diarreas) y rash cutáneo, que remiten espontáneamente, sin ninguna intervención terapéutica particular. No se han registrado hasta ahora.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Los diversos estudios llevados a cabo en animales con fosfomicina trometamol, no han evidenciado efectos dañinos para el feto. Estudios previos llevados a cabo en ratas con las sales sódica y cálcica de fosfomicina determinaron efectos tóxicos sobre el feto a dosis elevadas equivalentes a 25 veces la dosis terapéutica, y los estudios realizados en conejos con dosis inferiores del fármaco no manifestaron signos de toxicidad fetal. Aunque los estudios realizados en animales con fosfomicina trometamol no han demostrado acción teratógena, y su administración en dosis única en el embarazo reduce el riesgo para el feto, respecto a los tratamientos prolongados, se recomienda utilizarla en el embarazo únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio. Lactancia: La fosfomicina trometamol puede pasar a la leche materna, por lo que se recomienda su administración durante la lactancia únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.

DESCRIPCIÓN

Fosune Granuladolado 3 Gr Caja C/ 1 Sobre