Fosamax Plus 70 Mg / 5600 UI 4 Comprimidos

Sustancia activa: Ácido Alendrónico 70mg / Colecalciferol 5600UI

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Colecalciferol 70 mcg equivalente a 5,600 U.I. de vitamina D3

Excipiente cbp 1 comprimido

CONTRAINDICACIÓN

Anormalidades en el esófago que retarden el vaciamiento esofágico, como estenosis o acalasia.

• Incapacidad para mantenerse de pie o en posición sentada erguida por lo menos durante 30 minutos.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto.

• Hipocalcemia (véase VII. PRECAUCIONES GENERALES).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En estudios multicéntricos, controlados, doble ciego, se observaron disminuciones asintomáticas, leves y pasajeras en los niveles séricos de calcio y fosfato en aproximadamente el 18 y 10%, respectivamente, de los pacientes que tomaron FOSAMAX en comparación con aproximadamente el 12% y 3% de los que recibieron placebo. Sin embargo, la incidencia de las disminuciones en los niveles séricos de calcio a 8.0 mg/dL (2.0 mm) y en los de fosfato a ?2.0 mg P/dL (0.65 mm) fueron similares en los dos grupos de tratamiento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de la osteoporosis en mujeres post-menopáusicas para prevenir fracturas, incluyendo las de cadera y columna (fracturas vertebrales por compresión) y para ayudar a asegurar la idoneidad de la vitamina D.

Tratamiento de la osteoporosis en hombres, para prevenir fracturas y para ayudar a asegurar la indoneidad de la vitamina D.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.

Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para médicos.

No se use en el embarazo y la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa a: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y dpocmx@merck.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Alendronato sódico

No hay información específica sobre el tratamiento de la sobredosificación con alendronato. La sobredosificación por vía oral puede ocasionar hipocalcemia, hipofosfatemia y reacciones adversas gastrointestinales superiores como malestar gástrico, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera. Se debe administrar leche o antiácidos para fijar el alendronato. Debido al riesgo de irritación esofágica no se deben inducir el vómito y el paciente debe permanecer completamente erguido.

Colecalciferol

No se ha registrado toxicidad por vitamina D durante el tratamiento crónico en adultos generalmente sanos a una dosis menor a 10,000 UI/día. En un estudio clínico con adultos sanos, la dosis diaria de 4,000 UI de vitamina D3 por un periodo de hasta cinco meses no se asoció con hipercalciuria o hipercalcemia.

RESTRICCIÓN DE USO

EMBARAZO

FOSAMAX PLUS no ha sido estudiado en mujeres embarazadas, y no debe ser administrado a éstas.

LACTANCIA

FOSAMAX PLUS no ha sido estudiado en mujeres que están amamantando, y no debe ser administrado a éstas.

DESCRIPCIÓN

Fosamax Plus 70 Mg/5600 Ui Caja C/ 4 Comprimidos

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo