Flucogrel 75 Mg 28 Tabletas

Flucogrel 75 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Bisulfato de Clopidogrel equivalente a 75 mg de Clopidogrel Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

De acuerdo al riesgo-beneficio su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. No se ha establecido la eficacia y seguridad en personas menores de 18 años de edad.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A dosis terapéuticas no se ha descrito sin embargo, muy raramente se menciona alteración en pruebas de función hepática e incremento de la creatinina sérica.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

FLUCOGREL® está indicado en el manejo de Infarto del miocardio (IM) y evento vascular cerebral isquémico (EVCI) recientes, enfermedad arterial periférica, prevención de eventos vasculares isquémicos de origen aterotrombótico, Síndrome coronario agudo, reducción de eventos aterotrombóticos, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS), Síndrome coronario agudo (angina inestable o IM sin elevación del segmento ST), con o sin revascularización cardiaca (cirugía, angioplastia, con o sin aplicación de STENT para endoprótesis coronaria). Colocación de endoprótesis coronaria (STENT): FLUCOGREL® como terapia adyuvante en la prevención de trombosis subagudas posteriores a la colocación de STENT, en combinación con ácido acetilsalicílico.Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: FLUCOGREL® ha demostrado reducir la tasa de mortalidad de todas las causas y la ocurrencia del punto final combinado de muerte, re-infarto o evento vascular cerebral isquémico. Este beneficio no se conoce que suceda en pacientes que reciben angioplastia primaria.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se recomienda la administración concomitante con Warfarina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, Ácido acetilsalicílico (AAS) u otros AINES, Heparina, trombolíticos ya que puede haber un incremento del riesgo del sangrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante la lactancia, ni en menores de 18 años. Reporte las sospechas adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis puede producir prolongación del tiempo de sangrado y complicaciones de sangrado. No se ha encontrado antídoto específico, la transfusión de plaquetas puede revertir el efecto de Clopidogrel.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Al igual que otros agentes antiplaquetarios, existe el riesgo de sangrado y efectos hematológicos indeseables, FLUCOGREL® debe ser utilizado con precaución en pacientes con riesgo de sangrado, como aquellos bajo tratamiento con AINES, heparina, inhibidores de la GP IIb/IIIa, o trombolíticos. Pacientes con insuficiencia renal severa, enfermedad hepática severa o quienes puedan presentar diátesis hemorrágica. En pacientes que se van a someter a cirugía y no se desea el efecto antiagregante se deberá suspender el tratamiento con Clopidogrel 7 días antes de la cirugía. Se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes durante las primeras semanas de tratamiento y/o después de procedimientos cardiacos invasivos o cirugía. Se debe advertir al paciente que bajo el tratamiento con FLUCOGREL® cualquier sangrado puede tener mayor duración.

DESCRIPCIÓN

Flucogrel 75 Mg Caja C/ 28 Tabletas