LUNDBECK
Fluanxol Depot 20 Mg Solución Inyectable 1 Ml Amp
Fluanxol Depot 20 Mg Solución Inyectable 1 Ml Amp
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Fluanxol Depot 20 Mg Solución Inyectable 1 Ml Amp
COMPOSICIÓN
Cada ampolleta contiene: Cis(z)-decanoato de flupentixol 20 mg Vehículo, c.b.p.1 ml 0.5 ml 1 ml
CONTRAINDICACIÓN
Intoxicación aguda por alcohol, barbitúricos y narcóticos; estados comatosos. No se recomienda en caso de pacientes excitables o hiperactivos, ya que su efecto activador puede conducir a que se excedan estas características.
DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Intramuscular.
En el tratamiento de mantenimiento, el rango de dosis normalmente es de 20-40 mg (1-2 ml), cada 2 a 4 semanas. Algunos pacientes podrán requerir dosis más altas, o intervalos entre las inyecciones más cortos. La tolerabilidad local es buena. La dosis y el intervalo entre inyecciones deberá ajustarse individualmente de acuerdo con la respuesta terapéutica. Cuando se cambie de Fluanxol® oral a tratamiento de mantenimiento con Fluanxol® Depot, habrá de utilizarse la siguiente guía:
1 mg de Fluanxol® oral al día x 4 = mg de Fluanxol® Depot I.M. cada 2 semanas
Fluanxol® oral debe continuarse durante la primera semana después de la primera inyección, pero en menor dosis. Las dosis subsecuentes e intervalos entre las inyecciones deben ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente.
HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO
El empleo de Fluanxol® Depot puede dar lugar a alteraciones ligeras y transitorias en las pruebas de funcionamiento hepático.
INDICACIÓN TERAPEÚTICA
Antipsicótico. Para el tratamiento de la esquizofrenia crónica y psicosis paranoicas con síntomas como alucinaciones, ilusiones paranoicas y trastornos del pensamiento acompañadas de apatía, energía, aislamiento y especialmente cuando el cumplimiento del tratamiento es un problema.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA
Fluanxol® Depot puede intensificar la respuesta a los efectos del alcohol, los barbitúricos y otros depresores del SNC. No debe administrarse en forma simultánea con guanetidina o compuestos de acción similar, ya que los neurolépticos pueden bloquear el efecto antihipertensor de dichos compuestos. Fluanxol® Depot puede reducir la acción de la levodopa y de los fármacos adrenérgicos, y el uso simultáneo de la metoclopramida y la piperacina aumentan el riesgo de presentación de síntomas extrapiramidales.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni en la lactancia. Dosis: la que el médico señale.LUNDBECK MÉXICO, S. A. de C. V.Oficinas:Av. Insurgentes Sur Núm. 1605,Piso 28 Torre MuralCol. San José Insurgentes 03900 México, D.F.Tel.: 5062-6900Fax: 5062-6935Planta:Av. Gavilán Núm. 153,Col. Guadalupe del Moral09360 México, D.F.Tel.: 5062-0670Reg. Núm. 463M96, SSA IVJEAR-06350122080012/RM2006
MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN
La sintomatología puede comprender somnolencia, coma, síntomas extrapiramidales, choque, hipotensión, convulsiones o pérdida de la temperatura corporal. La sobredosificación debe tratarse con fármacos antiparkinsonianos anticolinérgicos, si se presentan síntomas extrapiramidales. Con benzodiazepinas, si se presenta agitación o excitación. Con noradrenalina en solución salina intravenosa, si el paciente está en está chocado. No debe utilizarse adrenalina, ya que puede resultar mayor hipotensión arterial.
Advertencias especiales: El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es una complicación rara, pero potencialmente mortal del uso de fármacos neurolépticos. Sus características más importantes son: hipotermia, rigidez muscular y fluctuación de la conciencia, además de disfunción autonómica (presión sanguínea lábil, taquicardia, diaforesis). Junto con el uso inmediato del medicamento neuroléptico, es vital la utilización de medidas de sostén general y/o tratamiento sintomático.
PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS
Como con todos los neurolépticos, vigilar la posibilidad de un síndrome maligno; se deberá usar con precaución en pacientes con antecedentes de síndrome convulsivo; enfermedades hepáticas y cardiovasculares.
Si el paciente ha sido tratado previamente con otros neurolépticos, éstos deberán retirarse gradualmente. Los pacientes sujetos a terapéuticas de larga duración tienen que evaluarse periódicamente.
RESTRICCIÓN DE USO
La administración de flupentixol está contraindicada durante el embarazo y la lactancia. No se han reportado efectos teratogénicos, mutagénicos ni sobre la fertilidad.
DESCRIPCIÓN
Fluanxol Depot Solucion Inyectable 20 Mg Ampolletas C/1 Pz
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