Fluanxol 5 Mg 20 Tabletas

Fluanxol 5 Mg 20 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Diclorhidrato de flupentixol equivalente a de flupentixol 5 mg Excipiente c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes de la formulación.

Estados de colapso circulatorio, con niveles disminuidos de conciencia por cualquier origen (intoxicación aguda por alcohol, barbitúrica y narcótica; estados comatosos).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis debe ajustarse individualmente de acuerdo a la condición del paciente. En general, dosis bajas deben ser usadas inicialmente e incrementarse hasta alcanzar el nivel efectivo óptimo tan rápidamente como sea posible, basado en la respuesta terapéutica. La dosis inicial es de 5 a 15 mg/día, dividida en dos o tres dosis al día, se puede incrementar a 40 mg/día si es necesario. La dosis de mantenimiento por lo general es de 5 a 20 mg/día, que puede administrarse en una sola toma por la mañana.

Vía de administración: Oral. Las tabletas deben ser ingeridas por vía oral.

Adultos Mayores: Los Pacientes Adultos Mayores deberán recibir la posología correspondiente al extremo inferior del rango de dosis.

Función renal reducida: Epentixol puede ser administrado en dosis normales a pacientes con función renal reducida.

Función hepática reducida: Una dosificación cuidadosa y, si es posible, es recomendable la determinación del nivel de suero.

Niños: El flupentixol no se recomienda para su uso en niños debido a la falta de experiencia clínica.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El empleo de FLUANXOL® puede dar lugar a alteraciones ligeras y transitorias en las pruebas de funcionamiento hepático.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antipsicótico.Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia crónica y psicosis paranoicas con síntomas como alucinaciones, delirios paranoicos y alteraciones del pensamiento, acompañadas de apatía, anergia y aislamiento.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El FLUANXOL® a dosis altas puede intensificar la respuesta a los efectos del alcohol, los barbitúricos y otros depresores del SNC. Los neurolépticos pueden incrementar o reducir el efecto de los medicamentos antihipertensivos, por lo que no deben administrarse en forma simultánea.

El uso concomitante de neurolépticos y litio incrementa el riesgo de neurotoxicidad.

Los antidepresivos tricíclicos y los neurolépticos inhiben mutuamente el metabolismo de cada uno.

El FLUANXOL® puede reducir la acción de la levodopa y de los fármacos adrenérgicos. El uso simultáneo de la metoclopramida y la piperazina aumentan el riesgo de presentación de síntomas extrapiramidales.

Los medicamentos conocidos como causantes de las alteraciones electrolíticas tales como diuréticos tiazídicos hipopotasemiantes y medicamentos conocidos como que incrementan la concentración de plasma de flupentixol, deberán de ser usados con precaución ya que pueden incrementar el riesgo de la prolongación QT y de arritmias malignas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y mexico@lundbeck.comHecho en Dinamarca por:H. Lundbeck A/SOttiliavej 9, DK-2500Valby, CopenhagenRepresentante Legal:LUNDBECK MÉXICO, S.A. DE C.V.Av. Insurgentes Sur 1605, Piso 28 de Torre MuralCol. San José Insurgentes.C.P. 03900, Deleg. Benito Juárez, D.F., MéxicoImportado y Distribuido por:Lundbeck México, S.A. DE C.V.Av. Gustavo Baz No. 109-113 Puerta 26Col. San Pedro Barrientos,C.P. 54010, Tlalnepantla, MéxicoReg. Núm. 401M97, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sintomatología puede comprender somnolencia, coma, síntomas extrapiramidales, convulsiones, hipotensión, choque, hipo o hipertermia. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo. Debe efectuarse lavado gástrico, tan pronto como sea posible y administrar carbón activado. Deben instituirse medidas de apoyo respiratorias y cardiovasculares. No se debe utilizar epinefrina (adrenalina) debido a que puede disminuir aún más la presión arterial. Las convulsiones pueden ser tratadas con diazepam y los síntomas extrapiramidales con biperiden.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use en el embarazo y la lactancia.Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (incluyendo flupentixol) durante el tercer trimestre de embarazo están en riesgo de reacciones adversas incluyendo síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia que pueden variar en severidad y duración, después del parto. Ha habido informes de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad para respirar o trastornos en la alimentación. En consecuencia, los recién nacidos deben ser monitoreados cuidadosamente.

DESCRIPCIÓN

Fluanxol 5 Mg Caja C/20 Tabletas