Floratil 250 Mg 12 Cápsulas

Floratil 250 Mg 12 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Liofilizado de Saccharomyces boulardii (Hansen CBS 5926) 282.50 mg equivalente a 250.00 mg de células vivas. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

En diarrea aguda:

Adultos: 1-2 cápsulas 2 veces al día. Se puede incrementar la dosis hasta 1 cápsula cuatro veces al día.

Niños de 12 a 18 años: 1 cápsula 2 veces al día.

En diarreas crónicas y profilaxis de diarreas por antibioticoterapia:

Adultos: 1 cápsula de 200 mg, 2 veces al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antidiarreico de origen natural indicado en el tratamiento de las diarreas de cualquier etiología, ya sean agudas o crónicas.

Profiláctico en el tratamiento de las diarreas asociadas a la antibioticoterapia.

Diarrea del viajero.

Restaurador fisiológico del ecosistema intestinal.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración conjunta con derivados del imidazol, nistatina, itraconazol o fluconazol (antifúngicos) inhibe la actividad biológica de S. boulardii. Sin embargo, si hay un intervalo de 4 y 6 horas entre la ingesta de FLORATIL® y estos productos, los antifúngicos no tienen efecto alguno sobre la supervivencia intestinal de FLORATIL®.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@biocodex.mx

Hecho en Francia por:

Biocodex

1, avenue Blaise Pascal, 60000

Beauvais, Francia

Representante Legal, Importador

y unidad de farmacovigilancia:

Biocodex de México, S.A. de C.V.

Lago Alberto No. 319 Oficina 702

Col. Granada, C.P. 11520

Deleg. Miguel Hidalgo

México, D.F.

Distribuido por:

BIOCODEX DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Km. 12.5 de la vía Gustavo Baz Prada

Edificio 1, Bodega 7, Almacén 4

Col. San Pedro Barrientos, C.P. 54010

Tlalnepantla, México

Reg. Núm. 160M82, SSA VI

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existe peligro de sobredosificación, ya que las levaduras del género S. boulardii, no muestran actividad patógena.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El manejo de líquidos y electrólitos es el aspecto más importante en la diarrea, especialmente en niños.

Para evitar la colonización del catéter en pacientes con catéter venoso central, se recomienda lavarse las manos, usar guantes, y no abrir sobres o manipular cápsulas que contengan S. boulardii alrededor de estos pacientes. Casos extremadamente raros de fungemia con fiebre y cultivos sanguíneos positivos para Saccharomyces, se han reportado en pacientes con catéter aún sin tratamiento con S. boulardii. En todos los casos la recuperación fue satisfactoria después de la administración de tratamiento antimicótico y cuando fue necesario se removió el catéter.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente se puede notar un olor ácido en las heces y en raras ocasiones se puede presentar meteorismo y estreñimiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios en animales no existe ningún reporte de posibles efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o alteraciones en la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

No se conocen hasta la fecha.

DESCRIPCIÓN

Floratil 250 Mg Caja C/12 Capsulas