Flagenase V 500 Mg 10 Óvulos

Flagenase V 500 Mg 10 Óvulos

COMPOSICIÓN

Cada ÓVULO vaginal contiene: Metronidazol 500 mg Excipiente cbp 1 óvulo.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a metronidazol o a cualquiera de los componentes de la fórmula. El tratamiento combinado con FLAGENASE® oral deberá evitarse en casos de trastornos neurológicos activos o con historia de discrasia sanguínea, hipotiroidismo o hipoadrenalismo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vaginal.

Óvulos vaginales: En la vaginitis por Trichomona vaginalis o en la vaginosis bacteriana por Gardnella vaginalis: 1 óvulo de 500 mg cada 24 horas por 10 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Metronidazol interfiere con la determinación de los valores séricos de TGP, TGO, DHL, lo que da lugar a falsos resultados.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tricomonicida, giardicida y amebicida.Como tratamiento de Tricomoniasis urogenital. Vaginitis no específica. Vaginosis bacteriana: Causada por Gardnerella vaginalis.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Existe la posibilidad de presentarse interacciones atribuibles al metronidazol. El uso concomitante de metronidazol con warfarina inhibe el metabolismo de ésta y puede ocasionar sangrados. La coadministración con disulfiram puede producir psicosis aguda o estado confusional. Con etanol se observan palpitaciones, taquicardia, náuseas y vómito.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@liomont.com.mxLABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.Ética Farmacéutica desde 1938A. López Mateos 68, Cuajimalpa05000, México, D.F.Reg. Núm. 066M95, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Aún no se han publicado casos de ingestión masiva accidental de óvulos vaginales de metronidazol. No se conoce un antídoto específico. El tratamiento de la sobredosis con metronidazol debe ser sintomático y con medidas de apoyo generales.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Pacientes bajo terapia con metronidazol evitar la ingesta de bebidas alcohólicas por lo menos tres días post-tratamiento debido al efecto tipo disulfiram. El uso concomitante de óvulos de FLAGENASE® con preservativos diafragmas de látex puede incrementar el riesgo de la ruptura de éstos, por lo tanto fallar como método anticonceptivo. En pacientes con candidiasis previa o conocida pueden agravarse los síntomas durante la terapia con metronidazol y se requerirá de tratamiento específico.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Metronidazol es antibacteriano y antiprotozoario. Es activo contra la mayoría de las bacterias anaerobias y protozoarios provocando una reacción química reductiva intracelular del grupo nitro de los organismos susceptibles, es decir, causa una toxicidad dirigida hacia patógenos aeróbicos y microaerofílicos. Metronidazol reducido, es un citotóxico de vida corta que interacciona con el DNA lo que causa pérdida de la estructura helicoidal y ruptura de los puentes de la molécula dando como resultado inhibición de la síntesis del ácido nucleico y muerte celular.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos secundarios encontrados durante el tratamiento con metronidazol por vía vaginal son poco frecuentes y leves e incluyen: Ardor e irritación vaginal que desaparecen al terminar el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se ha demostrado que el metronidazol oral es carcinogénico en estudios en ratones. También se han reportado tumores hepáticos malignos en ratones machos con altas dosis (aproximadamente 500 mg/kg/día) y reportado linfomas malignos en ratones. Algunos estudios a largo plazo con administración oral a ratas han demostrado aumento significativo de varias neoplasias, especialmente mamarias y hepáticas en ratas hembras, en cuyos no han demostrado estos efectos. No se ha demostrado efecto carcinogénico del metronidazol en humanos.Se ha demostrado que el metronidazol oral es mutagénico en bacterias y hongos; sin embargo, esto no se ha confirmado en mamíferos. Estudios en ratas, administrando dosis mayores de 5 veces la dosis recomendada en humanos, no han demostrado que el metronidazol pueda impedir la fertilidad o provocar defectos fetales.

RESTRICCIÓN DE USO

A pesar de que el metronidazol se ha administrado por vía vaginal a mujeres embarazadas, sin complicaciones aparentes, es aconsejable evitar su uso durante el primer trimestre del embarazo.

DESCRIPCIÓN

Flagenase V 500 Mg Caja C/10 Ovulos