Fisiofer 40 Mg/15 Ml Solución 10 Frascos Monodosis 15 Ml

Fisiofer 40 Mg/15 Ml Solución 10 Frascos Monodosis 15 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco contiene: Protein succinilato de hierro 800 mg

Equivalente a 40 mg

de hierro trivalente

Vehículo cbp 15 mL

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad a las proteínas de la leche ya que contiene caseína y puede producir reacciones alérgicas. Hemosiderosis, hemocromatosis, anemia aplásica y hemolítica, pancreatitis crónica, cirrosis hepática.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Adultos: 15 a 30 mL al día (40-80 mg de Fe 3+) dividido en dos tomas, antes de los alimentos.

Niños prematuros, lactantes, preescolares y escolares: 1.5 mL/Kg/día (4 mg/Kg/día de Fe 3+) dividido en dos tomas antes de los alimentos.

Embarazo: 15 a 30 mL al día (40-80 mg de Fe 3+) dividido en dos tomas, antes de los alimentos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Puede interferir con la prueba para determinar sangre oculta en heces.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de las deficiencias férricas y anemia ferropriva del adulto, niño lactante y prematuro, del embarazo y de la lactancia.

Anemia ferropriva secundaria a hemorragia aguda o crónica.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los derivados del hierro pueden reducir la absorción de la tetraciclina y ésta a su vez la de los compuestos de hierro, por lo que debe evitarse la administración conjunta.

La absorción del hierro puede ser aumentada con la administración simultánea de 200 mg o más de ácido ascórbico y reducida con la administración conjunta con antiácidos.

El cloranfenicol debido a que tiene acción depresora de la medula ósea antagoniza la acción hemática de los compuestos de hierro como FISIOFER®

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y/o

farmacovigilanciamx@exeltis.com.

Fabricado en España por:

ltalfarmaco S.A.

C/ San Rafael 3, Pol. lnd. Alcobendas

Alcobendas 28108 Madrid, España.

Para:

ITF-Labomed Farmacéutica Ltda.

Avda. Presidente Eduardo Frei Montalva Km 21.5, Lampa, Chile.

Importado y Distribuido por:

Exeltis Pharma México S.A. de C.V.

Parque Prologis Álamos,

Calle Olivo s/n Nave 6B lnt. 16,

Col. Recursos Hidráulicos,

C.P. 54913, Tultitlán, México, México.

Representante Legal:

EXELTIS PHARMA MÉXICO S.A. de C.V.

Avenida Revolución No. 1267,

Piso 19, Col. Los Alpes, C.P. 01040,

Deleg. Álvaro Obregón,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 410M93, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En el curso de las primeras 6-8 horas de la ingestión de dosis masivas de sales de hierro, el paciente presenta epigastralgia, náuseas, vómito, diarrea y hematemesis, asociados a somnolencia, palidez, cianosis, shock, hasta coma.

El tratamiento debe ser con un agente emético seguido eventualmente de lavado gástrico con una solución de bicarbonato de sodio al 1 % y de la práctica idónea con una terapia de mantenimiento.

Si existe shock se realizan transfusiones y administración de soluciones salinas.

Antídoto: Deferoxamina 500 mg I.M. c/12 horas, en casos graves 1-2 gramos en un litro de solución glucosada isotónica I.V. cada 12 horas.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Administración antes de los alimentos para evitar una disminución de la absorción.

No administrar por vía parenteral: No administrar por más de 6 meses continuos con excepción de pacientes con hemorragias continuas, metrorragia o embarazo.

REACCIONES ADVERSAS

A dosis terapéuticas puede llegar a provocar dolor epigástrico y náusea leve que suelen desaparecer al continuar la terapia o al disminuir la dosis. A dosis muy elevadas, dolor epigástrico, náusea de mediana a elevada intensidad acompañado de estreñimiento o diarrea que desaparece al suspender o disminuir la dosis. Puede llegar a producir pigmentación negruzca a las heces.

RESTRICCIÓN DE USO

No existe ninguna precaución de uso en caso de embarazo o lactancia, incluso se recomienda en casos de anemia ferropriva en esas situaciones.

DESCRIPCIÓN

Fisiofer 40 Mg Caja C/15 Solucion