Ferval 200 Mg 50 Tabletas

Ferval 200 Mg 50 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Fumarato ferroso 200 mg equivalente a 65.74 mg de hierro elemental. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo, úlcera péptica, enteritis regional, colitis ulcerativa, daño hepático, gastritis, hemocromatosis, hemosiderosis, anemias no ferroprivas.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La dosis media en adultos es de 1 a 2 tabletas, tres veces al día. Se recomienda su administración junto con los alimentos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Normalmente no producen alteraciones de las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Estimula la producción de hemoglobina en el organismo humano. Es el tratamiento de selección para casos de anemia hipocrómica.

Como profiláctico se emplea en niños prematuros, niños en época de crecimiento o con dietas especiales. Se recomienda en el embarazo.

También es recomendable en la pérdida periódica de sangre en mujeres en edad reproductiva.

En resumen: prevención y tratamiento de la deficiencia de hierro, con anemia o sin ella.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El jugo pancreático disminuye la absorción del hierro, igual que la leche, el té, los huevos, el pan o el cereal integral. En general, disminuyen la absorción de hierro los alimentos que contienen fitatos, oxalatos. Los antiácidos también disminuyen su absorción. Así como la vitamina E y la colestiramina.

El alcohol se debe prohibir o tomar con moderación.

Disminuye la absorción de tetraciclina. Si fuera necesario administrar el FERVAL® a pesar de lo anterior, hacerlo tres horas antes o dos horas después de la administración de tetraciclina.

El ácido hidroxámico disminuye el efecto de ambos.

El alopurinol puede producir exceso de acumulación de hierro en el hígado.

La vitamina C aumenta la incidencia de reacciones al hierro.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.

Reg. Núm. 62178, SSA IV

CAS/1/OR/PA01/0115/2009

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los volúmenes grandes de sales de hierro ferrosas son tóxicos. Sin embargo, los fallecimientos son raros en adultos. Casi todas las muertes ocurren durante la niñez, en particular entre los 12 y los 24 meses de edad. La ingestión de apenas 1 a 2 g de hierro puede causar la muerte, pero la mayor mortalidad se produce por ingestión de 2 a 10 g. La frecuencia de la intoxicación por hierro se relaciona con su disponibilidad en el hogar.

Los signos y síntomas de intoxicación grave pueden sobrevenir en el transcurso de 30 minutos o retrasarse varias horas después de la ingestión. En su mayor parte consisten en dolor abdominal, diarrea o vómito de contenido gástrico pardo o sanguinolento principalmente.

Se debe inducir el vómito cuando hay hierro en el estómago (con jalea de ipecacuana a criterio del médico).

Cuando la concentración plasmática sea mayor que la capacidad total de unión al metal (63 µM; 3.5 mg/L) se administrara deferoxamina (I.M. o en caso necesario I.V.).

Tienen la mayor importancia la prontitud del diagnóstico y el tratamiento. Con el tratamiento eficaz y temprano, la mortalidad por intoxicación por hierro puede reducirse desde 45% hasta alrededor de 1% (Goodman & Gilman. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica 9a. ed. págs. 1402-1405).

El tratamiento de la intoxicación por hierro se debe hacer en un hospital y bajo vigilancia de un médico especialista.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Si se olvidara tomar una dosis a su hora, tomarla posteriormente si no sobrepasa el tiempo de dos horas. En caso contrario, esperar la siguiente dosis (no doblar la dosis). Se recomienda su ingestión junto con los alimentos e iniciar el tratamiento con dosis pequeñas.

REACCIONES ADVERSAS

Heces grises o negras, dientes manchados, diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal, pirosis.

Enrojecimiento de la cara, fatiga, debilidad. Raramente dolor de garganta, pecho, en la deglución, calambres, somnolencia. Sangre en las heces, orina oscura.

Se debe administrar con precaución en casos de úlcera péptica, enteritis, colitis y cirugía. Si se ha padecido pancreatitis o hepatitis. Personas mayores de 60 años.

Debe vigilarse su administración en niños: dosis excesivas pueden ser tóxicas y en casos extremos letales.

Tratamientos muy prolongados sin vigilancia pueden producir hemocromatosis, daño hepático, diabetes, problemas cardiacos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado datos comprobados de efecto sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la función sexual.

RESTRICCIÓN DE USO

Se recomienda para la anemia que padecen las mujeres embarazadas, en las cuales el 95% se debe a deficiencia de hierro. Éstas suelen tener hipersensibilidad en el aparato gastrointestinal, a pesar de lo cual, administrándolo con precauciones, suelen aceptarlo correctamente (empezar por dosis pequeñas, tomarlo con los alimentos, etcétera).

No se han comprobado efectos en el producto del embarazo.

DESCRIPCIÓN

G Ferval Hierro Fumarato 200 Mg Caja C/50 Tabletas