Ferroin 100 Mg 3 Ampolleta 2 Ml

Ferroin 100 Mg 3 Ampolleta 2 Ml

COMPOSICIÓN

Solución Inyectable. Cada ampolleta contiene: Hierro-Dextrán equivalente a 100 mg de hierro. Vehículo cbp 2 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a los complejos de hierro-dextrán hidrogenado. FERROIN® no deberá emplearse en el tratamiento de anemias que no sean causadas por deficiencia de hierro, tampoco deberá utilizarse en la hemocromatosis y en la hemosiderosis.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración es intravenosa e intramuscular profunda. La administración intramuscular deberá realizarse en el cuadrante superior externo del glúteo y deberá ser profunda en bayoneta (en Z) y en presencia del médico por lo menos la primera vez. La administración intravenosa deberá ser lenta a una velocidad que no exceda de 1 ml por minuto. La dosis calculada puede agregarse a 500 ml de solución de dextrosa al 5%, de cloruro de sodio al 0.9% y administrarse en un período de 4 a 5 horas. La dosis deberá individualizarse de acuerdo al peso del paciente, el nivel actual y el nivel deseado de hemoglobina. Para tal fin puede emplearse la siguiente fórmula: 0.006 ml/kg/nivel de hemoglobina deseado, menos el nivel actual de hemoglobina y el resultado es el total de hierro dextrán a administrarse. La dosis diaria en adulto no deberá sobrepasar de 100 mg por día. En niños que pesan menos de 4 kg de peso no deberá excederse de 25 mg/día. En niños de 4 a 10 kg no se pasará de 50 mg/día y los niños con peso superior a los 10 kg podrán recibir hasta 100 mg/día.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

FERROIN® está indicado en la anemia ferropénica de moderada a severa en pacientes en que no puede administrarse el hierro por vía oral.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis con hierro dextrán no produce toxicidad aguda. No obstante, las dosis excesivas y repetitivas pueden dar lugar a hemosiderosis. El exceso de hierro también puede aumentar la susceptibilidad del paciente a la infección, en especial a Yersinia enterocolítica.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

FERROIN® no debe aplicarse a personas con antecedentes de alergias al hierro-dextrán, pacientes con artritis reumatoidea, esteoporosis, lupus eritematoso y en la insuficiencia renal y hepática. La primera aplicación deberá realizarse en una clínica u hospital, teniendo al alcance medicamentos para tratar una reacción anafiláctica.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones locales incluyen dolor en el sitio de inyección, erupción cutánea, absceso en el glúteo, ulceración y eritema. Con la aplicación intramuscular existe la posibilidad de que parte de la solución ascienda por el canal de la inyección, lo cual podría causar máculas obscuras en la piel. También pueden aparecer náuseas, vómitos, taquicardia, leucocitosis y linfadenopatía. Más rara vez puede presentarse cefalea, fiebre, dolor precordial, colapso vascular, hipotensión arterial, choque anafiláctico, parestesias y escalofríos. Los pacientes que padecen previamente de artritis reumatoide pueden presentar aumento en su sintomatología después de la administración de hierro dextrán.

RESTRICCIÓN DE USO

Hasta la fecha no se han reportado efectos adversos del uso de hierro-dextrán para el producto en el embarazo aunque se han descubierto que pequeñas cantidades de hierro cruzan la barrera placentaria. Se recomienda evitar la aplicación de FERROIN® durante el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, puede ser aplicado al final del embarazo y durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Ferroin Solucion Inyectable 100/2 Mg/Ml 2 Ml C/3 Ampula