Femistra 1 Mg 28 Tabletas

Femistra 1 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Anastrozol 1 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Anastrozol no se debe administrar durante el embarazo o la lactancia. Está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): Una tableta de 1 mg diariamente.

En caso de insuficiencia renal o hepática, no se recomienda modificar la dosis, igualmente no se recomienda su uso en niños.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han reportado cambios hepáticos (elevación de gama-GT y de la fosfatasa alcalina menos frecuentemente) en pacientes con cáncer de mama avanzado, muchos de los cuales ya presentaban metástasis en hígado y hueso.

También se ha observado ligero aumento del colesterol total.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Anastrozol es un medicamento que está indicado en el tratamiento de cáncer de mama temprano en mujeres postmenopáusicas, en pacientes con receptores hormonales positivos, indicado también para la reducción en la incidencia de cánceres de mama contralaterales como tratamiento adyuvante de cáncer de mama temprano y tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres postmenopáusicas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Medicamentos como tamoxifeno y otros tratamientos que contengan estrógenos no deben ser coadministrados con Anastrozol debido a que inhiben su acción farmacológica.

No hubo interacciones clínicas significativas con bifosfonatos.

La revisión de los aspectos de seguridad en la base de datos clínicos no reveló evidencia de interacciones clínicas significativas en pacientes tratadas con Anastrozol quienes también recibieron otros medicamentos comúnmente prescritos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis: La que el médico señale. Vía de administración: Oral. Léase instructivo anexo. Consérvese a no más de 25ºC y en lugar seco. Su venta o dispensación requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese bien cerrado. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapias antineoplásicas. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y la lactancia. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se ha observado toxicidad ni tampoco se ha visto ningún efecto clínico relevante.

No se ha establecido una dosis única de anastrozol que produzca síntomas que pongan en peligro la vida. Tampoco existe antídoto específico para la sobredosis y su tratamiento debe ser sintomático. Durante el manejo de una sobredosis debe considerarse la posibilidad de que múltiples agentes hayan sido ingeridos. El vómito puede inducirse si el paciente se encuentra consciente. La diálisis puede ser útil debido a que anastrozol no se une fuertemente a proteínas. Las medidas indicadas en caso de sobredosis sería aplicar cuidados generales, observación y vigilancia frecuente de signos vitales del paciente.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No se recomienda el uso de Anastrozol en mujeres premenopáusicas ya que la seguridad y eficacia no ha sido establecida en este grupo de pacientes.

Anastrozol no se ha investigado en pacientes con insuficiencia hepática o renal severa. En estos pacientes de debe tomar muy en cuenta el potencial riesgo/beneficio para decidir la administración de anastrozol. Los bajos niveles de estrógenos circulantes pueden ocasionar una reducción en la densidad mineral ósea, dando como consecuencia un incremento en el riesgo de fracturas.

Es poco factible que el anastrozol altere la capacidad para conducir un vehículo u operar maquinaria alguna; sin embargo, se ha visto la presencia de astenia y somnolencia por lo que se debe tener precaución para realizar las actividad antes mencionadas.

RESTRICCIÓN DE USO

Anastrozol no se debe administrar durante el embarazo o la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Femistra 1 Mg Caja C/ 28 Tabletas