Femisan 3D 800/100 Mg Vaginal 3 Cápsulas

Femisan 3D 800/100 Mg Vaginal 3 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Ketoconazol 800 mg Fosfato de clindamicina equivalente a 100 mg

de clindamicina Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Antecedentes de hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis de FEMISAN* 3D es de una tableta por vía vaginal profunda, una vez al día, de preferencia por la noche al acostarse, durante 3 días consecutivos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

FEMISAN* 3D está indicado en el tratamiento de la vaginosis bacteriana originada por Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp y otras bacterias anaerobias como Bacteroides fragilis, así como en vaginitis mixtas y candidiasis vaginal.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han descrito.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Laboratorios Servet, S. A. de C. v.

Para:

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Reg. Núm. 257M2005, SSA

FEAR-05330060101227/R2005

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El uso prolongado de cualquier medicamento por vía tópica, puede causar hipersensibilidad.

REACCIONES ADVERSAS

FEMISAN* 3D, por su acción exclusivamente tópica, está libre de efectos secundarios indeseables sistémicos. Sin embargo, puede ocasionar en personas susceptibles, resequedad de la mucosa vaginal, irritación vulvar y prurito, mismos que desaparecen con la suspensión del tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La toxicidad del ketoconazol y clindamicina por vía vaginal es irrelevante, ya que los fármacos no tienen una absorción significativa. Los estudios in vitro utilizando ketoconazol y clindamicina no han mostrado que los fármacos sean mutagénicos.

En estudios a largo plazo con ratas y ratones, tanto el ketoconazol como la clindamicina no han mostrado ser carcinogénicos, teratogénicos ni tener efectos sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay evidencias de efectos lesivos durante el embarazo, sin embargo, su uso durante el mismo deberá restringirse a aquellas situaciones donde los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos. No existen restricciones de uso durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Femisan 3D 800 Mg Caja C/3 Capsulas