Fapris Liberación Prolongada 50 Mg 30 Tabletas

Fapris Liberación Prolongada 50 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Desvenlafaxina 50 mg Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo, a venlafaxina, o a alguno de los excipientes.Desvenlafaxina no debe administrarse concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o hasta pasados 14 días desde la interrupción del tratamiento con un IMAO. Teniendo en cuenta la semivida de desvenlafaxina, no debe iniciarse el tratamiento con IMAO hasta pasados al menos 7 días desde la interrupción del tratamiento con desvenlafaxina. También está contraindicado iniciar el tratamiento con succinato de desvenlafaxina en pacientes que estén en tratamiento con un IMAO reversible como linezolid o a los que se haya administrado azul de metileno por vía intravenosa, ya que aumenta el riesgo de sufrir un síndrome serotoninérgico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han notificado falsos positivos en los inmunoensayos de orina para fenciclidina (PCP) y anfetaminas en pacientes que estaban tomando desvenlafaxina. Esto es debido a la falta de especificidad de las pruebas realizadas. Se pueden esperar falsos positivos en las pruebas durante varios días después de haber discontinuado el tratamiento con desvenlafaxina. Las pruebas confirmatorias como la cromatografía de gases o la espectrometría de masas podrán distinguir desvenlafaxina de PCP y anfetamina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de Administración: Oral. Su venta requiere receta médica. Prohibida la venta fraccionada del producto. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo o lactancia. No se use menores de 18 años. Léase instructivo anexo. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa del producto al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en Argentina por:Monte Verde, S.A.Ruta Nacional no. 40, esq. Calle 8,Departamento de Pocito – Provincia de San Juan Argentina Distribuido por: ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V.Calz. México-Xochimilco N° 43,Col. San Lorenzo Huipulco,C.P. 14370, Tlalpan, Ciudad de México, México.Reg. Núm. 054M2019 SSA IV183300404O0065/MAR2019

RESTRICCIÓN DE USO

La seguridad de desvenlafaxina en mujeres embarazadas no ha sido establecida. Desvenlafaxina sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios esperados superan a los posibles riesgos.Datos epidemiológicos han sugerido que el uso de ISRS en el embarazo, particularmente a finales del mismo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (HPPRN). Aunque ningún estudio ha investigado la asociación de HPPRN con el tratamiento con IRSN, no puede descartarse este posible riesgo con desvenlafaxina teniendo en cuenta el mecanismo de acción relacionado (inhibición de la recaptación de serotonina).Si se utiliza desvenlafaxina durante el embarazo o poco antes del parto, pueden aparecer síntomas de retirada en el recién nacido.En neonatos expuestos a IRSN o ISRS, incluida la venlafaxina, después del tercer trimestre se han descrito complicaciones que requirieron ayuda respiratoria, alimentación por sonda u hospitalización prolongada.Estas complicaciones pueden producirse inmediatamente después del parto.Lactancia: La desvenlafaxina se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes a causa de la exposición a desvenlafaxina, es preciso tomar la decisión de seguir o no la lactancia materna o bien interrumpir el tratamiento con desvenlafaxina dependiendo de la importancia del tratamiento para la madre.

DESCRIPCIÓN

Fapris Desvenlafaxina 50 Mg Caja C/30 Tabletas