Factive 5 320 Mg 5 Tabletas

Factive 5 320 Mg 5 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Mesilato de gemifloxacino equivalente a 320mg de gemifloxacino. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El gemifloxacino está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a este medicamento, a las fluoroquinolonas o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Advertencias: no se ha determinado la seguridad y la eficacia de FACTIVE®-5 en niños, adolescentes (menores de 18 años de edad), mujeres embarazadas y durante la lactancia (consultar Precauciones generales: sub-secciones de Uso pediátrico, Embarazo y lactancia.)

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

FACTIVE®-5 puede administrarse con o sin alimentos y debe deglutirse entero con una buena cantidad de líquido. Uso en pacientes con disfunción hepática: no se recomienda ajustar la dosis en los pacientes con disfunción hepática leve (clase A de la escala Child-Pugh), moderada (clase B de la escala Child-Pugh) o grave (clase C de la escala Child-Pugh). Uso en ancianos: no se recomienda el ajuste de la posología.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Cualquier sintomatología relacionada con la sobredosis deberá tratarse sintomáticamente. No se conoce un antídoto específico. En el caso de una sobredosis oral aguda, se debe vaciar el estómago induciendo el vómito o mediante lavado gástrico; se deberá observar estrechamente al paciente y tratarlo sintomáticamente, manteniendo una hidratación apropiada. La hemodiálisis elimina del plasma alrededor del 20% al 30% de una dosis oral de gemifloxacino. La mortalidad se produjo con dosis orales de gemifloxacino de 1600 mg/kg en ratas y de 320 mg/kg en ratones. Las dosis intravenosas letales mínimas en estas especies fueron de 160 y 80 mg/kg, respectivamente. Los signos tóxicos luego de la administración de una dosis única oral alta (400 mg/kg) de gemifloxacino en los roedores incluyeron ataxia, letargo, piloerección, temblor y convulsiones clónicas.

RESTRICCIÓN DE USO

No se ha determinado la seguridad y la eficacia de FACTIVE®-5 en niños, adolescentes (menores de 18 años de edad), mujeres embarazadas y durante la lactancia (ver Precauciones generales).

DESCRIPCIÓN

Factive 5 320 Mg Caja C/5 Tabletas (A)