F-Exina Fluoxetina 20 Mg 14 Tabletas Genérico Novag Inf

F-Exina Fluoxetina 20 Mg 14 Tabletas Genérico Novag Inf

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicada en pacientes hipersensibles al medicamento, o en aquellos en los que se les administra éste junto con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) y en pacientes que recientemente suspendieron el medicamento e iniciaron un tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Tampoco se debe administrar FLUOXETINA dentro de los 14 días siguientes a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La dosis inicial oscila entre 20 a 80 mg por día; sin embargo, pueden requerirse dosis de 10 a 20 mg, para obtener una respuesta deseada. En caso de no observarse mejoría clínica, debe considerarse un aumento en la dosis, en forma fraccionada no excediéndose de 1 mg/kg de peso

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se recomiendan pruebas especificas de laboratorio, pero el médico debe descartar la presencia de alguna enfermedad hepática, antes de iniciar el tratamiento. No existen estudios clínicos que establezcan el beneficio de un tratamiento electroconvulsivo y fluoxetina, pero ha habido raros reportes de convulsiones prolongadas en pacientes que al estar llevando el tratamiento, también recibían el tratamiento electroconvulsivo.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antidepresivo. FLUOXETINA está indicado para el tratamiento de la depresión en su forma leve y moderada, coadyuvante en la ansiedad asociada a la depresión, así como en los trastornos depresivos mayores. Se debe revalorar su respuesta en cada paciente a juicio del médico.

La fluoxetina es una fenilpropilamina de cadena recta, el cual es un inhibidor potente y selectivo para la captación de serotonina, permitiendo así la acción bioquímica de la serotonina, cuyo papel en la depresión es fundamental.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Producto perteneciente al grupo IV. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta medica. No se administre en menores de 12 años. No se use en el embarazo ni durante la lactancia. A dosis elevadas, en algunos pacientes puede presentarse elevación de prolactina. También puede instalarse un cuadro de parkinsonismo. Este medicamento puede potenciar el efecto de analgésicos y otros depresores del SNC, en especial de la morfina y sus derivados. No se administre simultáneamente con otros antidepresivos. En pacientes con insuficiencia hepática o renal, debe disminuirse la posología o distanciarse los intervalos de administración.

REACCIONES ADVERSAS

Pueden observarse síntomas nerviosos como cefalea, nerviosismo e insomnio, somnolencia, agitación, ataxia, apatía y una cierta facilidad a que los pacientes lleguen a un determinado momento a convulsionar. También se ha observado perdida importante de peso, sobre todo en pacientes que presentan bajo peso al inicio del tratamiento. En algunos otros casos, se puede presentar anorexia significativa y en otros aumento del apetito, aumento de la libido, euforia y alucinaciones, principalmente cuando se administra a dosis altas. Otros efectos que pueden presentarse son escalofríos, aumento de salivación, bronquitis, rinitis, malestar general, hipotensión postular. Raramente se presentan casos de diarrea con sangre, colitis, úlcera duodenal, ictericia, hepatitis, hepatomegalia, leucopenia, tiempo de sangrado prolongado, petequiasis, hiperlipemias y osteoporosis.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha, tanto con la administración de fluoxetina como de su metabolito activo, norfluoxetina, sólo se ha reportado ligera disminución del consumo de alimentos y supresión del aumento de peso de la madre durante el embarazo.

RESTRICCIÓN DE USO

Según estudios efectuados en ratas y conejos en etapa de reproducción a dosis máximas en humanos (80 mg), no se encontró evidencia de daños en el feto con la administración de FLUOXETINA. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Como los estudios de reproducción en anímales no siempre predicen las posibles respuestas en el humano, este medicamento no debe ser utilizado durante el embarazo. Muchos medicamentos se excretan en la leche materna, por lo tanto, no se debe administrar a mujeres amamantando. En una muestra de leche materna, la concentración de fluoxetina como de norfluoxetina fue de 70.4 ng/ml. La concentración en el plasma de la madre fue de 295 ng/ml. No se reportaron efectos adversos en el lactante. La seguridad y eficacia de este medicamento en niños no se ha establecido, por tal motivo tampoco debe ser administrado a menores de 14 años de edad. El efecto de FLUOXETINA sobre el trabajo de parto en humanos hasta el momento se desconoce.

DESCRIPCIÓN

G Fluoxetina 20 Mg Caja C/14 Tabletas