Evocs lll 750 Mg Solución Inyectable 150 Ml

Evocs lll 750 Mg Solución Inyectable 150 Ml

COMPOSICIÓN

La bolsa (Minibag) contiene: Levofloxacino hemihidrato equivalente a 750 mg de levofloxacino Vehículo, c.b.p. 150 mL

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a levofloxacino, otras quinolonas o algún componente de este producto. Embarazo, lactancia y en menores de 18 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se cuenta con información al respecto hasta el momento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

EVOCS-III® está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonías adquiridas en la comunidad. Infecciones de la piel y sus estructuras como: impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis y erisipelas. Infecciones del tracto urinario incluyendo pielonefritis aguda. También, está indicado en el tratamiento de osteomielitis.

EVOCS-III® está indicado principalmente en infecciones de las siguientes bacterias en las cuales la eficacia clínica ha sido demostrada:

Bacterias aeróbicas gram (+): Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (incluyendo S. pneumoniae, penicilina y macrólido-resistente), Streptococcus pyogenes.

Bacterias aeróbicas gram (-): Citrobacter freundii Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophilia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 18 años ni a mujeres en periodo de lactancia. La solución debe administrarse intravenosamente en un periodo no menor a 60 minutos. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimento y/o si el cierre o el envase han sido violados. Envase de uso único. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@liomont.com.mx

Hecho en México por:

Baxter, S.A. de C.V.

Av. de los 50 metros No. 2 CIVAC,

C.P. 62500, Jiutepec, Morelos, México

Para:

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.

Adolfo López Mateos No. 68, Col. Cuajimalpa,

C.P. 05000, Deleg. Cuajimalma de Morelos,

D.F., México

Reg. Núm. 382M2007, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de una sobredosis aguda y si la ingestión es reciente, el estómago debe ser vaciado. El paciente debe ser observado y se debe mantener una adecuada hidratación.

EVOCS-III® no es eficientemente removido por hemodiálisis o por diálisis peritoneal.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use durante el embarazo ni la lactancia. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. EVOCS-III® podría ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto.

Debido al potencial de reacciones adversas serias en lactantes de madres que toman EVOCS-III®, deberá tomarse una decisión para discontinuar la lactancia o discontinuar el fármaco, tomando en cuenta la importancia del fármaco para la madre. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes en etapa de crecimiento. Se ha observado que las quinolonas pueden producir erosión en las articulaciones de carga y otros signos de artropatía en animales inmaduros de varias especies.

DESCRIPCIÓN

Evocs Solucion Inyectable 750 Mg 150 Ml C/150 Minibag (A)