Esmeron 50 Mg/5 Ml Solución Inyectable Frasco Ámpula 10 Piezas

Esmeron 50 Mg/5 Ml Solución Inyectable Frasco Ámpula 10 Piezas

COMPOSICIÓN

Solución

Consideración de uso: Inyectable Cada mL contiene 10 mg de bromuro de rocuronio

Cada frasco ámpula contiene: Bromuro de rocuronio 50 mg

Vehículo cbp 5 mL

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al rocuronio o al ion bromuro, o a cualquiera de los excipientes.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Relajante Neuromuscular.

ESMERON está indicado como adyuvante de la anestesia general para facilitar la intubación traqueal durante la inducción de rutina y de secuencia rápida, para proporcionar relajación musculoesquelética durante la cirugía. ESMERON también está indicado como adyuvante en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para facilitar la intubación y la ventilación mecánica.

Para la población pediátrica: ESMERON está indicado como complemento a la anestesia general para facilitar la intubación traqueal durante la inducción de rutina y para proporcionar relajación musculoesquelética durante la cirugía en pacientes pediátricos desde recién nacidos a término hasta adolescentes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

PRECAUCIÓN: Agente Paralizante. Puede Causar Paro Respiratorio. Se debe contar con disponibilidad inmediata de equipo adecuado para ventilación mecánica. Este medicamento deberá ser administrado solamente por un anestesiólogo.

Para su mayor seguridad verifique antes de usar cada frasco ámpula que efectivamente éste corresponde al medicamento que se desea administrar.

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

No se administre si el cierre ha sido violado.

Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

dpocmx@merck.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En el caso de sobredosis y bloqueo neuromuscular prolongado, el paciente deberá continuar recibiendo soporte ventilatorio y sedación. En estas situaciones hay dos opciones para la reversión del bloqueo neuromuscular: (1) Sugammadex puede ser usado para revertir el bloqueo intenso y profundo. La dosis de sugammadex debe ser administrada dependiendo del nivel del bloqueo neuromuscular. (2) Un inhibidor de acetilcolinesterasa (p. ej. neostigmina, edrofonio, piridostigmina) puede ser utilizado una vez que inicia la recuperación espontánea y deben ser administrados en las dosis adecuadas. Cuando falla la administración de un agente inhibidor de la acetilcolinesterasa en la reversión de los efectos de ESMERON, se debe continuar la ventilación hasta que se restaure la ventilación espontánea. Puede ser peligroso repetir la dosificación de un inhibidor de acetilcolinesterasa.

En estudios realizados en animales, no se observó depresión severa de la función cardiovascular que finalmente produjera un colapso cardiaco hasta que se administró una dosis acumulativa de 750 x DE90 (135 mg.kg-1 de bromuro de rocuronio).

DESCRIPCIÓN

Esmeron 50/5 Mg/Ml Ampula C/10 Pz Solucion Inyectable