Eritropoyetina Humana Recombinante Solución Inyectable 2000 UI Ml 6 Frascos Ámpula Genérico Amsa

Eritropoyetina Humana Recombinante Solución Inyectable 2000 UI Ml 6 Frascos Ámpula Genérico Amsa

COMPOSICIÓN

Solución inyectable. El frasco ámpula contiene: Eritropoyetina recombinante 2000 UI. Vehículo c.b.p 1 ml

CONTRAINDICACIÓN

La eritropoyetina humana recombinante (r-HuEPO) está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes con hipertensión arterial descontrolada y en casos de hiperglobulia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El efecto terapéutico de la r-HuEPO, más que la propia hormona, puede alterar las siguientes determinaciones en sangre: hierro, ferritina, tiempo de sangrado, el nitrógeno ureico, creatinina, fósforo, potasio, sodio y ácido úrico; estos últimos debido a que al mejorar la anemia, el apetito del paciente y la sensación de bienestar generalmente lo inducen a comer más. Lo anterior resulta de gran importancia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

"Hematopoyético". Tratamiento sustitutivo en la deficiencia de eritropoyetina. La eritropoyetina humana recombinante está indicada para el tratamiento de pacientes con anemia asociada a insuficiencia renal crónica, pacientes con quimioterapia, pacientes que se preparan para trasplante, algunos padecimientos hematológicos (ciertos tipos de leucemias, síndromes mielodisplásicos, pacientes con microesferocitosis) y en aquellos procesos que cursen con deficiencia de eritropoyetina.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En los casos que cursan con intoxicación por aluminio puede presentarse una falta de respuesta a la eritropoyetina. No obstante, la falta de una respuesta adecuada a la terapia con r-HuEPO puede indicar una reserva insuficiente de hierro, ácido fólico y/o vitamina B12 para que se realice la eritropoyesis. Incompatibilidades: No deberá mezclarse físicamente con otros medicamentos ni administrarse diluido en infusión intravenosa.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@penipot.com.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de exceder las dosis recomendadas puede aparecer aumento en el hematócrito y, por consecuencia, la elevación de la viscosidad sanguínea que puede ser tratada con una flebotomía (sangría). En algunos casos podrán aparecer manifestaciones como hipertensión arterial o convulsiones que podrán ser atendidas conservadoramente, además de realizar la sangría.

REACCIONES ADVERSAS

La administración de r-HuEPO puede relacionarse con los siguientes síntomas: De incidencia más frecuente: Dolor torácico, edema, cefalea, hipertensión arterial, poliglobulia, aumento de la resistencia vascular periférica, accidente vascular cerebral transitorio, artralgias, astenia, náuseas, vómito, fatiga y reacción cutánea en el sitio de inyección. De incidencia menos frecuente: Convulsiones, respiración superficial. De incidencia rara: El síndrome pseudogripal (dolor óseo, mialgias, escalofríos y sudoración).

RESTRICCIÓN DE USO

A la fecha no se han realizado estudios bien controlados en mujeres gestantes y se desconoce si la eritropoyetina es excretada en la leche materna, por lo que se recomienda limitar su uso a los casos en que el tratamiento resulta imprescindible.

DESCRIPCIÓN

Eritropoyetina 2000 Ui 1 Ml C/6 Ampula