Ergoferon 20 Tabletas

Ergoferon 20 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Activo Concentración

Anticuerpos policlonales al IFN gamma humano 12C, 30C, 50C

Anticuerpos policlonales a la Histamina 12C, 30C, 50C

Anticuerpos policlonales a la CD4 12C, 30C, 50C

Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad individual a los principios activos o alguno de los excipientes, pacientes menores de 18 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. Disuélvase lentamente en la boca (no tomar durante las comidas). No masticar ni tragar.

Dosis:

Primer día de tratamiento: (8 Tabletas).

Primeras dos horas (1 Tableta cada 30 minutos):Disolver lentamente en la boca 1 tableta cada media, hasta completar 5 Tabletas.

Posteriormente tomar 3 tabletas más: 1 Tableta cada vez a intervalos de tiempo regulares (iguales), hasta completar 8 tabletas en las primeras 24 h (durante el mismo día).

Segundo a Séptimo día (3 Tabletas por día):

Disolver lentamente en la boca 1 tableta cada 8 horas (3 veces al día), hasta la remisión del cuadro infeccioso.

La duración total del tratamiento es de 5 a 7 días.

En caso de no producirse mejoría de infecciones respiratorias virales agudas entre ellas la Influenza, al tercer día de tratamiento con el medicamento, consulte a su médico.

Población infantil. No se han realizado estudios sobre la eficacia y seguridad de ERGOFERON en pacientes menores de 18 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A la fecha no se han reportado.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Hasta el momento no se han notificado casos de incompatibilidad con otros medicamentos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se administre a menores de 18 años. No se deje al alcance de los niños. No consumir después de la fecha de caducidad. No consuma si el producto presenta signos de violación. Conserve la caja bien cerrada. No se administre a menores de 18 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en Rusia por:

OOO NPF Materia Medica Holding

454139 ciudad de Chelyabinsk,

Calle Buguruslanskaya, edificio 54, Rusia.

Bajo licencia de:

OOO NPF Materia Medica Holding

9 bld., 3 rd Samotyochny per., Moscow,

127473, Russia

Importado y distribuido por:

BIOPHARMEX, S.A. de C.V.

Av. Ceylán N° 959 B-15 Bis

Col. Industrial Vallejo,

C.P. 02300, Deleg. Azcapotzalco,

D.F., México

Reg. Núm. 010H2017 SSA VI

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Sobredosis: No hay datos sobre casos de sobredosis del medicamento ERGOFERON.

En caso de sobredosis accidental, es posible que se produzcan fenómenos dispépticos causados por los excipientes que forman parte de la composición del medicamento. El tratamiento consiste en suspender el medicamento e indicar el tratamiento sintomático, por ejemplo, terapia de rehidratación oral.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La lactosa forma parte de la composición del medicamento, por lo tanto, los pacientes con enfermedades congénitas raras (intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa) no deben tomar este medicamento.

Población infantil. Los pacientes menores de 18 años no deben tomar ERGOFERON debido a la ausencia de datos sobre eficacia y seguridad del medicamento en este grupo de pacientes.

REACCIONES ADVERSAS

Reacciones adversas:

Las incidencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente: muy frecuentes (1/10); frecuentes ( 1/100 y 1/10); poco frecuentes (1/1000 y 1/100); raras (1/10000 y 1/1000); muy raras (1/10000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Durante los estudios clínicos controlados, no se registraron casos de reacciones adversas relacionadas con el medicamento.

Durante los estudios post-autorización, incluidos los estudios independientes y el seguimiento de seguridad, se registraron unas reacciones adversas insignificantes puntuales, principalmente de intensidad leve y carácter transitorio.

La incidencia de las reacciones adversas registradas, recogidas en la tabla, no puede estimarse.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los datos de los estudios no clínicos de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo prenatal permiten concluir sobre la ausencia de toxicidad para las personas.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo:

No hay datos relativos al uso de ERGOFERON en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción/toxicidad fetal, como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de ERGOFERON durante el embarazo.

Lactancia:

No hay datos relativos a la excreción del componente activo de ERGOFERON y/o sus metabolitos en la leche materna. No se puede excluir el riesgo para el recién nacido o lactante. No se debe tomar ERGOFERON durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Ergoferon 20 Tabletas