Eni 500 Mg 14 Tabletas

Eni 500 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de ciprofloxacino monohidratado equivalente a 500 mg de ciprofloxacino Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al ciprofloxacino o a otras quinolonas.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

ENI® Tabletas:

Vía de administración: Oral.

En la dosificación hay que tomar en cuenta la gravedad y el tipo de infección, la sensibilidad de los microorganismos causantes, edad, peso y función renal del paciente. En general, en las infecciones leves pueden bastar 250 mg cada 12 horas, 500 mg cada 12 horas para las moderadas y severas. La duración del tratamiento en infecciones agudas es habitualmente de 5 a 10 días. El tratamiento generalmente debe continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas.

En el caso de infecciones osteoarticulares, la terapia puede prolongarse durante 4 a 6 semanas. En cistitis aguda (no complicada), ENI® se administra como dosis única diaria de 500 mg por 3 a 5 días. Por vía oral, se ha utilizado ENI® en niños con una dosis ponderal promedio de 20 mg/kg/día, dividida en dos dosis cada 12 horas; inclusive, en algunos casos de fibrosis quística, se han recomendado dosis orales de 40 mg/kg/día.

En pacientes con insuficiencia renal severa, con aclaramientos de creatinina inferiores a 20 mL/min, se recomienda administrar la dosis indicada de ENI®, dependiendo de la severidad del caso, cada 18 a 24 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Elevación transitoria de transaminasas séricas y fosfatasa alcalina. En casos individuales puede ocurrir un aumento transitorio de urea, creatinina, bilirrubina sérica e hiperglucemia; cristaluria y hematuria.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ENI® (ciprofloxacino) está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles. Su eficacia clínica incluye:• Infecciones del tracto genitourinario (pielonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis, epididimitis, salpingitis, endometritis y gonorrea).• Infecciones gastrointestinales (salmonelosis y shigelosis) y de la cavidad abdominal (infecciones de vías biliares y peritonitis).• Infecciones de vías respiratorias (neumonías, bronconeumonía, mucoviscidosis y bronquiectasias).• Infecciones en otorrinolaringología (sinusitis, otitis media y faringoamigdalitis).• Infecciones de piel y tejidos blandos (úlceras y quemaduras infectadas).• Infecciones de heridas quirúrgicas.• Osteomielitis, osteoartritis y artritis séptica.• Infecciones oculares.• Septicemias.• Infecciones o peligro inminente de infección (profilaxis) en pacientes inmunodeprimidos y/o neutropénicos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Debe tomarse en cuenta que el hierro y los antiácidos que contengan minerales reducen la absorción oral de ENI®. La administración simultánea de ENI® y teofilina puede llevar a un aumento en las concentraciones séricas de esta última. Se ha observado un aumento transitorio en las concentraciones de creatinina sérica cuando se administra ENI® y ciclosporina simultáneamente, por lo que se sugiere un control frecuente de los niveles de creatinina sérica (dos veces por semana) en estos pacientes. La administración de ENI® junto con glibenclamida puede potenciar el efecto de esta última.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo, lactancia y menores de 18 años, queda bajo la responsabilidad del médico. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.Calz. de Tlalpan Núm. 2021Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán 04040 México, D.F. Reg. Núm. 046M92, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se dispone de información relativa a sobredosificación. Después de la ingestión, se deberán tomar las medidas de rutina, tales como lavado gástrico, lo antes posible, y terapia sintomática. Los niveles séricos de ciprofloxacino disminuyen levemente mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis. En caso de reacción alérgica deberá suspenderse su administración e instaurar tratamiento con antihistamínicos, adrenalina o corticoides.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Como el resto de las quinolonas, ENI® puede tener el riesgo de provocar lesiones en el cartílago articular, por lo que debe evitarse su uso en niños y adolescentes, a menos que su uso justifique el riesgo. ENI® ha sido utilizado en algunos niños con fibrosis quística y fiebre tifoidea resistente a otros antibióticos y no ha revelado toxicidad significativa, salvo en un joven de 16 años que desarrolló una artropatía transitoria asociada con la administración oral de dosis altas (750 mg dos veces al día) durante varias semanas. Como cualquier otro ácido orgánico, debe emplearse con precaución en pacientes con antecedentes de crisis convulsivas como epilepsia o personas con lesión del sistema nervioso central.

REACCIONES ADVERSAS

Por vía oral, ENI® es muy bien tolerado y presenta un bajo índice de efectos secundarios. La frecuencia global de reacciones secundarias es inferior a 5%, todos ellos leves y reversibles. Incluyen efectos gastrointestinales (náusea, vómito, dispepsia, diarrea y meteorismo), del sistema nervioso (mareo, cefalea, vértigo) y manifestaciones cutáneas (erupción cutánea y prurito). En menos del 1% de los casos se han reportado otras reacciones secundarias que incluyen erosión gastrointestinal y sangrado, confusión, depresión, escalofríos, fotosensibilidad cutánea, pancitopenia, palpitaciones, epistaxis y broncoespasmo.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Experimentos en animales no han demostrado evidencia de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis, ni efectos sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

ENI® no debe administrarse en mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia, ya que no existen experiencias sobre la seguridad en este grupo de pacientes. Los estudios realizados en ratas demostraron la excreción de ciprofloxacino por la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Eni 500 Mg Caja C/14 Tabletas (A)