Encontropina 10/20 Mg 20 Tabletas

Encontropina 10/20 Mg 20 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Butilhioscina 20 mg

Ketorolaco 10 mg Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

ENCONTROPINA® solución está contraindicado en niños; esta presentación es exclusiva para uso geriátrico. El ketorolaco está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ketorolaco. En pacientes con reacción tipo alérgica, asmática o urticaria, en respuesta a la exposición a aspirina, derivados fenilacéticos u otros AINEs. Sospecha de riesgo o confirmación de hemorragia. Sospecha de riesgo o confirmación de hemorragia cerebral. Sospecha o confirmación de diátesis hemorrágica. Sospecha o confirmación de trastornos en los mecanismos hemostáticos. Antecedente o enfermedad actual ulcero-péptica. Antecedente o enfermedad actual relacionada con sangrado o perforación gastrointestinal. En casos de dolor perioperatorio durante cirugía de bypass coronario. No debe administrarse por las vías epidural o intratecal, simultáneamente con otros AINEs, pentoxifilina o probenecid ni como analgesia profiláctica antes de una cirugía mayor. No debe administrarse durante el trabajo de parto ni durante la lactancia. No debe administrarse en casos de insuficiencia renal avanzada o en pacientes con riesgo de trastorno renal por hipovolemia o deshidratación. La butilhioscina no debe administrarse en pacientes que hayan mostrado sensibilidad previa al bromuro de butilhioscina o que presenten glaucoma de ángulo abierto no tratado, hiperplasia prostática con retención urinaria, estenosis mecánicas a nivel del tracto gastrointestinal, taquicardia, megacolon y miastenia grave.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. Uso exclusivo para pacientes geriátricos. Está contraindicado su uso en niños. Adultos: La dosis recomendada es de 3 o 4 ml de solución cada 6 a 8 horas, para dolores de intensidad moderada a severa, hasta un máximo de 4 tomas diarias y duración máxima de 5 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Pueden presentarse elevaciones del nitrógeno de urea y la creatinina sérica como signos de daño renal. El ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado. Pueden presentarse elevaciones de una o más pruebas de la función hepática. Estas anormalidades pueden progresar, permanecer inalteradas o ser transitorias mientras se continúa el tratamiento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiespasmódico, antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica. ENCONTROPINA® está indicado como analgésico y antiinflamatorio en padecimientos en los cuales esté involucrado el dolor agudo visceral gastrointestinal y genitourinario como cólico renal, cólico ureteral, cólico vesical, colelitiasis, colecistitis u otros enteroespasmos. La eficacia analgésica superior de la combinación se observa en dolores espasmódicos moderados a severos evaluados como mayores o iguales a 7, en una escala análoga visual del 0-10 en la que 0 es la inexistencia de dolor y 10 el dolor más severo imaginado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se use en niños. Presentación exclusiva para uso en ancianos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis de ketorolaco se ha asociado a los siguientes síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómito, hiperventilación, úlcera gastroduodenal y/o gastritis erosiva y disfunción renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el fármaco. Puede ocurrir sangrado gastrointestinal, hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma después de la administración de AINEs, pero es raro. Se han reportado reacciones anafilactoides con ingestión terapéutica de AINE y éstas pueden presentarse también después de una sobredosificación. Los pacientes deben manejarse con cuidado sintomático y de soporte después de la sobredosificación con AINE. No hay antídoto específico. La diálisis no permite eliminar significativamente el ketorolaco de la circulación sanguínea. Los síntomas anticolinérgicos de una sobredosificación con butilhioscina responden a los parasimpaticomiméticos. En enfermos con glaucoma, adminístrese pilocarpina local. Cateterismo en caso de retención de orina.

REACCIONES ADVERSAS

El ketorolaco puede asociarse con la presentación de eventos adversos comunes que incluyen edema, hipertensión, prurito, urticaria, dolor abdominal, diarrea, indigestión, náuseas, anemia, mareo, cefalea, somnolencia y nerviosismo. Los eventos adversos serios incluyen infarto del miocardio, tendencia trombótica, eritema multiforme, eritrodermia, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, hemorragia gastrointestinal, perforación gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, melena y pancreatitis. Hemorragia, trastorno de la coagulación sanguínea con prolongación del tiempo de sangrado, hematomas. Hepatitis, aumento en las enzimas hepáticas, ictericia y disfunción renal. Reacciones anafilácticas, meningitis aséptica, accidente cerebrovascular, pérdida de la audición. Hematuria, síndrome urémico hemolítico, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar, proteinuria e insuficiencia renal. Asma, brocoespasmo, disnea, edema pulmonar y angioedema. La butilhioscina se puede asociar con la presentación de reacciones adversas anticolinérgicas como xerostomía, trastornos pasajeros en la acomodación ocular, dishidrosis, taquicardia y potencialmente retención urinaria, las cuales son generalmente moderadas y autolimitadas. Se han reportado escasas reacciones de hipersensibilidad, particularmente reacciones de la piel. Se han identificado casos de anafilaxia con episodios de disnea y shock.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Encontropina 10/20 Mg Caja C/20 Tabletas