ASPEN LABS
Emla 25/25 Mg Crema 30 G
Emla 25/25 Mg Crema 30 G
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Emla 25/25 Mg Crema 30 G
COMPOSICIÓN
Cada g contiene: Lidocaína 25 mg Prilocaína 25 mg Excipiente, c.b.p. 1 g.
CONTRAINDICACIÓN
Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los excipientes.
HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO
A la fecha, no se ha reportado ninguna.
INDICACIÓN TERAPEÚTICA
EMLA® Crema está indicada para: Anestesia tópica de: La piel en relación con: Inyecciones, inserción de agujas, por ejemplo, catéteres vía endovenosos o toma de muestras de sangre. Procedimientos de cirugía superficial: 1. Mucosa genital, por ejemplo, previa a procedimientos de cirugía superficial o anestesia por infiltración.2. Para úlceras en pierna, ya que facilita la limpieza mecánica y desbridación de éstas.Piel lesionada: Para úlceras en pierna, ya que facilita la limpieza mecánica y desbridación de éstas.Mucosa genital:Previa a procedimientos de cirugía superficial o anestesia por infiltración.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA
Prilocaína en dosis altas, puede acentuar la formación de metahemoglobina en pacientes tratados con otros medicamentos que inducen metahemoglobinemia (sulfonamidas). Con dosis altas de EMLA® se debe tomar en consideración el riesgo de toxicidad sistémica adicional en pacientes que están recibiendo otros anestésicos locales o agentes estructuralmente relacionados con anestésicos locales, ya que los efectos tóxicos se pueden sumar.No se han realizado estudios de interacción con lidocaína/prilocaína y medicamentos antiarrítmicos clase III (por ejemplo, amiodarona), por lo que se recomienda tener precaución (véase Precauciones generales).Los medicamentos que reducen el aclaramiento de lidocaína (por ejemplo, cimetidina o betabloqueadores) pueden causar concentraciones potencialmente tóxicas en plasma cuando se administra en altas dosis repetidas por un largo periodo. Estas interacciones por lo tanto, carecen de importancia clínica después del tratamiento con lidocaína a corto plazo (por ejemplo, EMLA® Crema) en la dosis recomendada.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo. No se aplique cerca de los ojos, dentro de los oídos ni en heridas abiertas.
MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN
Se han reportado casos aislados de metahemoglobinemia, cuando no se respetan las dosis y el tiempo.Prilocaína en dosis altas puede causar un incremento en los niveles de metahemoglobina, cuando se usa simultáneamente con agentes inductores de metahemoglobina (sulfonamida).La metahemoglobinemia clínicamente significativa deberá tratarse con una inyección lenta de azul de metileno.En caso de toxicidad sistémica, los signos y síntomas son similares en aquellos que se presentan después de la administración de anestésicos locales por otras vías.La toxicidad de la anestesia local se manifiesta por síntomas de excitación del sistema nervioso y en casos severos, depresión nerviosa y cardiovascular.Los síntomas neurológicos severos como convulsiones, depresión del SNC, etcétera, deberán tratarse sintomáticamente por medio de respiración asistida y la administración de medicamentos anticonvulsivos.
DESCRIPCIÓN
Emla Crema 25/25 Mg Tubo C/30 Gr
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