Emend Iv 150 Mg Solución Inyectable 1 Frasco Ámpula

Emend Iv 150 Mg Solución Inyectable 1 Frasco Ámpula

COMPOSICIÓN

Solución Inyectable: El frasco ámpula con liofilizado contiene: Fosaprepitant de dimeglumina equivalente a 150 mg de Fosaprepitant Excipiente c.s.

CONTRAINDICACIÓN

EMEND IV está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad a EMEND IV, a aprepitant, a polisorbato 80 o a cualquier otro de los componentes del producto.

EMEND IV no debe usarse simultáneamente con pimocida, terfenadina, astemizol o cisaprida. La inhibición de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) por aprepitant puede aumentar las concentraciones plasmáticas de esos fármacos y causar reacciones graves o potencialmente mortales (véase INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En estudios de náusea y vómito postoperatorio e inducido por quimioterapia se ha reportado un incremento de ALT (1/100, 1/10). En estudios de náusea y vómito inducido por quimioterapia se reportaron reacciones secundarias poco comunes (1/1,000, 1/100) de incremento en AST y fosfatasa alcalina en sangre. Las reacciones secundarias raras ( 1/10,000, 1/1,000) reportadas incluyeron presencia de eritrocitos en orina, reducción de sodio en sangre, presencia de glucosa en orina y disminución de la cuenta de neutrófilos (Ver REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

EMEND IV está indicado, en combinación con otros fármacos antieméticos, para la prevención de la náusea y el vómito agudos y tardíos asociados con los ciclos iniciales y siguientes de:

• quimioterapia anticancerosa altamente emetogénica (véase DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN).

• quimioterapia anticancerosa moderadamente emetogénica (véase DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

El uso durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la responsabilidad del médico.

Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa a: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

dpoc.mexico@msd.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay información específica sobre el tratamiento de las sobredosis. Las dosis únicas de hasta 200 mg de fosaprepitant I V y 600 mg de aprepitant fueron generalmente bien toleradas en los sujetos sanos. Tres de 33 sujetos que recibieron 200 mg de fosaprepitant presentaron trombosis leve en el sitio de la inyección. Aprepitant fue generalmente bien tolerado cuando se administró en dosis de 375 mg una vez al día a pacientes en estudios no relacionados con náusea y vómito inducidos por quimioterapia. En 33 pacientes con cáncer, la administración de una dosis única de 375 mg de aprepitant el Día 1 y de 250 mg una vez al día los Días 2 al 5 fue generalmente bien tolerada.

En un paciente que ingirió 1,440 mg de aprepitant se reportaron somnolencia y cefalea.

En caso de sobredosis, debe suspenderse el empleo de EMEND IV, dar tratamiento general de sostén y mantener al paciente bajo observación. Debido al efecto antiemético de aprepitant, el vómito inducido por medicamentos puede no ser efectivo.

El aprepitant no puede eliminarse mediante hemodiálisis.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sólo debe usarse EMEND IV durante el embarazo si el posible beneficio justifica el riesgo potencial para la madre y el feto.

Lactancia

EMEND IV, cuando se administra por vía intravenosa, se convierte rápidamente en aprepitant.

El aprepitant es excretado en la leche de ratas lactantes. No se sabe si este medicamento es excretado en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos son excretados en la leche humana y a los posibles efectos adversos de aprepitant en los lactantes, se debe decidir si se suspende la lactancia o la administración del medicamento, teniendo en cuenta la importancia de éste para la madre.

DESCRIPCIÓN

Emend Iv Iv 150 Mg C/1 Frasco