Eloxatin 100 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula 20 Ml

Eloxatin 100 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula 20 Ml

COMPOSICIÓN

Solución inyectable. El frasco ámpula contiene: Oxaliplatino 100 mg. Vehículo cbp 20 ml.

CONTRAINDICACIÓN

ELOXATIN® está contraindicado en: pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad conocida al oxaliplatino. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Pacientes con mielosupresión previa al inicio del primer ciclo, evidenciada por cuenta de neutrófilos 2x109/L y/o cuenta plaquetaria 100x109/l. Pacientes con neuropatía sensitiva con disminución funcional previa al primer ciclo. Pacientes con función renal severamente disminuida (depuración de creatinina menor de 30 ml/min).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Puede presentarse anemia, leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia, incremento de fosfatasa alcalina, bilirrubinas e incremento de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT) y de la creatinina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ELOXATIN®, en combinación con 5-fluorouracilo (5-FU) y ácido folínico (AF), está indicado para cáncer colorrectal: ELOXATIN® está indicado para el tratamiento de primera y segunda línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico. ELOXATIN®, en combinación con 5-fluorouracilo (5-FU), ácido folínico (AF), y bevacizumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico. ELOXATIN® también está indicado como tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de colon etapa III (Duke´s C), después de resección completa del tumor primario. Cáncer gástrico: ELOXATIN® está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico localmente avanzado o metastásico.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En aquellos pacientes que recibieron una dosis única de oxaliplatino de 85 mg/m2 inmediatamente antes de la administración de 5-fluorouracilo, no se observó ninguna modificación en el grado de exposición a 5-fluorouracilo.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. Exclusivo para uso hospitalario. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No administrar por vía intravenosa directa. No mezclar con otro medicamento. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. El oxaliplatino no debe ser manipulado por mujeres embarazadas. Deben respetarse los procedimientos de manipulación y de destrucción apropiados. Estos procedimientos deben ceñirse a las recomendaciones vigentes para los medicamentos citotóxicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existe un antídoto conocido para el oxaliplatino. En caso de una sobredosis, puede esperarse la exacerbación de los efectos adversos. Debe iniciarse la monitorización de los parámetros hematológicos, así como el tratamiento sintomático.

RESTRICCIÓN DE USO

Hasta la fecha, no existe información disponible sobre la seguridad del empleo de oxaliplatino en las mujeres embarazadas. Sobre la base de los datos preclínicos, el oxaliplatino es probablemente letal o teratogénico para el feto a la dosis terapéutica recomendada y consecuentemente no es recomendado durante el embarazo. En casos excepcionales pudiera considerarse únicamente después de información apropiada sobre el riesgo para el feto y con el consentimiento del paciente. No se ha estudiado el posible paso a la leche materna, por lo que el oxaliplatino está contraindicado en las mujeres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Eloxatin Iv 100 Mg C/5 Frasco