Eliptic Pf Ofteno 20/5 Mg Solución Gotas 5 Ml

Eliptic Pf Ofteno 20/5 Mg Solución Gotas 5 Ml

COMPOSICIÓN

Solución. Cada ml contiene: clorhidrato de dorzolamida equivalente a 20 mg de dorzolamida, maleato de timolol equivalente a 5 mg de timolol. Vehículo cbp 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

La combinación de dorzolamida y timolol está contraindicada en pacientes con asma bronquial o una historia de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa; bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico; hipersensibilidad a alguno de los componentes de este producto. Lo mencionado anteriormente está basado en la acción de los componentes y no únicamente en la combinación de los principios activos.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis es 1 gota en el ojo(s) afectado(s) dos veces al día. Cuando se sustituye(n) otro(s) agente(s) antiglaucomatoso(s) oftálmico(s) por la combinación dorzolamida-timolol, discontinuar el(los) otro(s) agente(s) después de la apropiada administración de ese día y comenzar con la combinación al día siguiente. Si está siendo utilizado otro agente oftálmico tópico, la combinación fija dorzolamida-timolol y el otro agente deben ser administrados con un intervalo mínimo de diez minutos. Vía de administración: oftálmica.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se conocen alteraciones de los resultados de pruebas de laboratorio con la administración oftálmica de dorzolamida y timolol.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

La combinación de clorhidrato de dorzolamida y maleato de timolol es la combinación de un inhibidor tópico de la anhidrasa carbónica y un bloqueador tópico de los receptores beta-adrenérgicos, y está indicado en el tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. En padecimientos renales o hepáticos, deberá usarse este producto bajo estricto control médico. No se administre durante el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existen datos disponibles respecto de la sobredosis en humanos por la ingestión accidental o deliberada de la combinación fija dorzolamida-timolol. No obstante, han habido reportes de sobredosis inadvertida con maleato de timolol (solución oftálmica) resultando en efectos sistémicos similares a los observados con betabloquedores sistémicos, tales como mareos, cefalea, dificultades en la respiración, bradicardia, broncospasmo y paro cardíaco. Los signos y síntomas más comunes que pueden esperarse de la sobredosis de dorzolamida son desequilibrio electrolítico, desarrollo de acidosis y, posiblemente, efectos sobre el sistema nervioso central. En este caso, el tratamiento debe ser sintomático y de sostén. Deben monitorearse los niveles de electrólitos séricos (particularmente potasio) y los niveles de pH en sangre. Los estudios han demostrado que timolol no se dializa fácilmente.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Al igual que con otros agentes oftálmicos aplicados por vía tópica, este producto puede ser absorbido sistémicamente. El componente timolol es un betabloqueador; por lo tanto, los mismos tipos de reacciones adversas halladas con la administración sistémica de betabloqueadores pueden ocurrir con la administración tópica. Debido al componente maleato de timolol, debe controlarse adecuadamente la insuficiencia cardíaca antes de comenzar el tratamiento con la combinación dorzolamida-timolol. En pacientes con antecedentes de cardiopatía severa, se debe estar alerta ante signos de una insuficiencia cardíaca y debe controlarse la frecuencia del pulso. Se han reportado reacciones respiratorias y cardíacas, incluyendo muerte debida a broncospasmo en pacientes con asma y raramente muerte en asociación con insuficiencia cardíaca, luego de la administración de maleato de timolol en solución oftálmica.

REACCIONES ADVERSAS

La combinación dorzolamida-timolol generalmente es bien tolerada. No se han observado experiencias adversas particulares para esta combinación. Las experiencias adversas se han limitado a aquellas que fueron reportadas previamente con clorhidrato de dorzolamida y/o maleato de timolol. En general, las experiencias adversas comunes fueron leves y no ocasionaron la discontinuación. Los efectos adversos relacionados con la droga reportados con mayor frecuencia fueron: ardor ocular transitorio, distorsión del gusto, erosión corneal, inyección conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y comezón ocular. Las siguientes reacciones adversas también han sido reportadas: disnea, insuficiencia respiratoria, dermatitis por contacto, bradicardia, bloqueo cardíaco y desprendimiento coroideo posquirúrgico.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o lactando. Por lo tanto, dorzolamida y timolol pueden utilizarse durante el embarazo solamente si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto.

DESCRIPCIÓN

Eliptic Pf Ofte 20/5 Mg Solución Gotas 5 Ml