Elidel 1% Crema Tubo 15 G

Sustancia activa: Pimecrolimus

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de Crema contienen: Pimecrolimus 1 g. Excipiente, c.b.p. 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a pimecrolimus o a cualquiera de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se ha reportado ningún cambio significativo en parámetros de laboratorio (incluyendo renales).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Dermatitis atópica (DA) (eccema).

Para el tratamiento a corto plazo (agudo) y a largo plazo de los síntomas y signos de dermatitis atópica (eccema) en lactantes (3 a 23 meses de vida), niños (2 a 11 años de edad), adolescentes (12 a 17 años de edad) y adultos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han evaluado sistemáticamente las posibles interacciones de ELIDEL® Crema al 1% con otros fármacos. Por su grado mínimo de absorción, las interacciones de ELIDEL® Crema al 1% con fármacos administrados por vía sistémica son improbables (véase Farmacocinética y farmacodinamia).

Un estudio en el que se incluyeron 79 lactantes tratados por dos años, mostraron que el tratamiento con ELIDEL® Crema al 1% no interfiere con la respuesta inmunológica protectora de vacunación en la infancia. No se ha estudiado la administración de ELIDEL® Crema al 1% en los sitios de aplicación de vacunas mientras persistan las reacciones locales, por lo cual no se recomienda.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.

No se aplique en áreas afectadas

por infecciones virales agudas en la piel. Su uso durante el embarazo queda bajo responsabilidad

del médico. Léase instructivo anexo.

Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Alemania por:

Novartis Pharma Produktions GmbH

Öflingerstrasse 44, D-79664

Wehr, Alemania

Para:

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A

Calz. de Tlalpan, 2021

Col. Parque San Andrés

C.P. 04040 Deleg. Coyoacán

D.F., México

Reg. Núm. 149M2002, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay antecedentes de sobredosis con ELIDEL® Crema al 1%.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No hay datos adecuados sobre el uso de ELIDEL® Crema al 1% en mujeres embarazadas. Los estudios de aplicación sobre la piel de animales no evidenciaron efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo del embrión y feto, parto o desarrollo postnatal (véase Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre fertilidad).

Se deberá tener cuidado al prescribir ELIDEL® Crema al 1% a mujeres embarazadas. Sin embargo, por el grado mínimo de absorción de pimecrolimus tras la aplicación tópica de ELIDEL® Crema al 1%, se considera que el riesgo potencial para los humanos es limitado (véase Farmacocinética y farmacodinamia).

Lactancia: No se efectuaron estudios en animales sobre la excreción láctea tras la aplicación tópica. No se sabe si el pimecrolimus pasa a la leche tras la aplicación tópica. Puesto que muchos fármacos propasan a la leche humana, se deberá tener precaución cuando se administra ELIDEL® Crema al 1% a mujeres lactando. Sin embargo, por el grado mínimo de absorción de pimecrolimus tras de la aplicación tópica de ELIDEL® Crema al 1%, se considera que el riesgo potencial para los humanos es limitado.

Las madres que amamantan no se deben aplicar ELIDEL® Crema al 1% en los senos.

Fertilidad: No hay datos clínicos de los efectos de pimecrolimus en la fertilidad de machos y hembras.

DESCRIPCIÓN

Elidel Crema 1% G Tubo C/15 Gr

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo